Morfologiczne predyktory nagłej śmierci sercowej u pacjentów ze znaną kardiomiopatią
9 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Jest to badanie pilotażowe mające na celu znalezienie korelacji między MRI a terapią ICD u pacjentów z rozpoznanymi kardiomiopatiami, mające na celu określenie, czy bliznowacenie serca zidentyfikowane za pomocą MRI koreluje z komorowymi zaburzeniami rytmu i występowaniem terapii ICD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie obserwacyjne trwające 3 lata z udziałem 50 pacjentów z rozpoznaną kardiomiopatią i LVEF wynoszącą 35% lub mniej, u których w ramach standardowej opieki zostanie wszczepiony ICD.
Przed wszczepieniem ICD wszyscy pacjenci zostaną poddani rezonansowi magnetycznemu serca ze wzmocnieniem kontrastowym z użyciem gadolinu w celu określenia charakterystyki morfologicznej lewej komory.
Uczestnikom nie zostanie zaoferowana sedacja w celu zminimalizowania ryzyka, w związku z czym osoby cierpiące na klaustrofobię zostaną wykluczone lub wykluczone z udziału.
MRI zostanie oceniony, a uczestnicy będą obserwowani podczas standardowych badań dotyczących urządzeń przez 12 miesięcy po wszczepieniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z kardiomiopatią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- kardiomiopatia z LVEF 35% lub mniejszą
- wskazanie do wszczepienia ICD
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze wszczepienie urządzenia
- przeciwwskazania do MRI (tj. metalowe ciało obce)
- klaustrofobia
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samir Saba, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0602085
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .