Morfologiset äkillisen sydänkuoleman ennustajat potilailla, joilla on tunnettu kardiomyopatia
torstai 9. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of Pittsburgh
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on löytää korrelaatio MRI:n ja ICD-hoidon välillä potilailla, joilla on tunnettu kardiomyopatia. Tavoitteena on määrittää, korreloiko magneettikuvauksessa havaittu sydämen arpeutuminen kammioiden rytmihäiriöiden ja ICD-hoidon esiintymisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kolmen vuoden ajan havainnointitutkimus, johon osallistui 50 potilasta, joilla on tunnettu kardiomyopatia ja LVEF-arvo 35 % tai vähemmän ja joille ICD-istutus osana normaalia hoitoaan.
Kaikille koehenkilöille tehdään kontrastitehostettu sydämen MRI käyttämällä gadoliinia vasemman kammion morfologisten ominaisuuksien määrittämiseksi ennen ICD-implanttia.
Koehenkilöille ei tarjota sedaatiota riskin minimoimiseksi, joten klaustrofobiasta kärsivät suljetaan pois tai jätetään osallistumatta.
MRI arvioidaan ja koehenkilöitä seurataan tavallisten hoitolaitteiden kuulustelujen aikana 12 kuukauden ajan implantoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on kardiomyopatia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- kardiomyopatia, jossa LVEF on 35 % tai vähemmän
- indikaatio ICD-implantaatiolle
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- laitteen aikaisempi implantointi
- magneettikuvauksen vasta-aihe (eli metallinen vieraskappale)
- klaustrofobia
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samir Saba, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0602085
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .