Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morfologische voorspellers van plotselinge hartdood bij patiënten met bekende cardiomyopathieën

9 juni 2011 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Dit is een pilootstudie om een ​​correlatie te vinden tussen MRI- en ICD-therapie bij patiënten met bekende cardiomyopathieën, met als doel vast te stellen of cardiale littekens geïdentificeerd door MRI correleren met ventriculaire aritmieën en het optreden van ICD-therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele studie over een periode van 3 jaar bij 50 patiënten met bekende cardiomyopathie en LVEF van 35% of minder die een ICD-implantatie zullen krijgen als onderdeel van hun zorgstandaard. Alle proefpersonen ondergaan een cardiale MRI met contrastversterking waarbij gebruik wordt gemaakt van gadolinium om de morfologische kenmerken van hun linkerventrikel te bepalen voordat de ICD wordt geïmplanteerd. Proefpersonen krijgen geen verdoving aangeboden om het risico te minimaliseren, dus degenen die lijden aan claustrofobie zullen worden uitgesloten of geschrapt van deelname. MRI zal worden geëvalueerd en de proefpersonen zullen gedurende 12 maanden na implantatie worden gevolgd tijdens standaarduitvragingen van het apparaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met cardiomyopathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 18 jaar oud
  • cardiomyopathie met LVEF 35% of minder
  • indicatie voor ICD-implantatie
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere apparaatimplantatie
  • contra-indicatie voor MRI (d.w.z. metalen vreemd lichaam)
  • claustrofobie
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samir Saba, MD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0602085

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren