Morfologiske prediktorer for plutselig hjertedød hos pasienter med kjente kardiomyopatier
9. juni 2011 oppdatert av: University of Pittsburgh
Dette er en pilotstudie for å finne en korrelasjon mellom MR- og ICD-behandling hos pasienter med kjente kardiomyopatier, med sikte på å finne ut om hjertearrdannelse identifisert ved MR korrelerer med ventrikulære arytmier og forekomsten av ICD-terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsstudie over en 3 års periode med 50 pasienter med kjent kardiomyopati og LVEF på 35 % eller mindre som vil ha ICD-implantasjon som en del av deres standardbehandling.
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå en kontrastforsterket hjerte-MR med gadolinium for å bestemme de morfologiske egenskapene til venstre ventrikkel før ICD-implantasjon.
Forsøkspersoner vil ikke bli tilbudt sedering for å minimere risikoen, og derfor vil de som lider av klaustrofobi bli ekskludert eller utelatt fra deltakelse.
MR vil bli evaluert, og forsøkspersonene vil bli fulgt under standardbehandlingsapparatavhør i 12 måneder etter implantasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med kardiomyopati
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år
- kardiomyopati med LVEF 35 % eller mindre
- indikasjon for ICD-implantasjon
- kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tidligere implantasjon av enheten
- kontraindikasjon for MR (dvs. metallisk fremmedlegeme)
- klaustrofobi
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samir Saba, MD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2006
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0602085
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .