알려진 심근병증이 있는 환자의 심장 돌연사에 대한 형태학적 예측인자
2011년 6월 9일 업데이트: University of Pittsburgh
이것은 알려진 심근병증이 있는 환자에서 MRI와 ICD 요법 사이의 상관관계를 찾기 위한 파일럿 연구로, MRI로 확인된 심장 흉터가 심실성 부정맥 및 ICD 요법의 발생과 상관관계가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 표준 치료의 일부로 ICD 이식을 받게 될 것으로 알려진 심근병증 및 LVEF가 35% 이하인 환자 50명을 대상으로 3년 동안 관찰한 연구입니다.
모든 대상자는 ICD 이식 전에 좌심실의 형태학적 특성을 결정하기 위해 가돌리늄을 사용하여 조영 증강 심장 MRI를 받게 됩니다.
피험자는 위험을 최소화하기 위해 진정제를 제공받지 않으므로 밀실 공포증을 앓고 있는 사람은 참여에서 제외되거나 제외됩니다.
MRI를 평가하고 피험자는 이식 후 12개월 동안 표준 치료 장치 심문 중에 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심근 병증 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- LVEF 35% 이하의 심근병증
- ICD 이식 적응증
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 이전 장치 이식
- MRI 금기(즉, 금속성 이물질)
- 밀실 공포증
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samir Saba, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0602085
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