先天性涙道狭窄症で手術を受けた小児の微生物学的検査
2007年4月11日 更新者：University Hospital Muenster
先天性涙道狭窄症の小児は、涙道ドレナージシステムのプロービングと挿管によって治療されます。
仮説: シリコン挿管の挿抜時の微生物学的所見は、外科的治療の臨床転帰と成功率に影響を与えます。 微生物標本は、全身麻酔下での 2 回の手術中に結膜と鼻粘膜から採取され、除去後のシリコン チューブからも採取され、細菌汚染がないか検査されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
涙道ドレナージシステムのプロービングと挿管が必要な先天性涙道狭窄症の小児（0～14歳）は、両親による書面によるインフォームドコンセントの後、研究に含まれる。
微生物標本は、全身麻酔下での 2 つの手順 (シリコン挿管の挿入と抜去) 中に結膜と鼻粘膜から、また抜去後のシリコン チューブから両側から採取されます。
検体は細菌汚染がないか検査されます。
微生物学的所見は、その後の臨床経過、特に外科的治療の成功に関する臨床データと相関関係があります。
研究の種類
観察的
入学
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Muenster、ドイツ、48149
- Augenklinik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
参加基準: 年齢 0 ～ 14 歳、先天性涙道狭窄症、両親によるインフォームドコンセント -
除外基準: なし
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Annette Kolck, MD、University Hospital Muenster
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
研究の完了 (予想される)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月11日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。