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Mikrobiologische Untersuchung von Kindern, die wegen angeborener Tränenwegstenose operiert wurden

11. April 2007 aktualisiert von: University Hospital Muenster

Kinder mit angeborener Tränenwegstenose werden durch Sondierung und Intubation des Tränendrainagesystems behandelt.

Hypothese: Mikrobiologische Befunde zum Zeitpunkt des Einsetzens und Entfernens der Silikonintubation haben einen Einfluss auf das klinische Ergebnis und die Erfolgsrate der chirurgischen Behandlung. Während der beiden Eingriffe unter Vollnarkose sowie aus dem Silikonschlauch nach der Entfernung werden mikrobiologische Proben aus der Bindehaut und der Nasenschleimhaut entnommen und auf bakterielle Kontamination untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kinder (Alter 0–14 Jahre) mit angeborener Tränenwegstenose, bei denen eine Sondierung und Intubation des Tränendrainagesystems indiziert ist, werden nach schriftlicher Aufklärung ihrer Eltern in die Studie aufgenommen. Während der beiden Eingriffe unter Vollnarkose (Einführen und Entfernen der Silikonintubation) werden beidseitig mikrobiologische Proben aus der Bindehaut und der Nasenschleimhaut sowie nach der Entfernung aus dem Silikonschlauch entnommen. Die Proben werden auf bakterielle Kontamination untersucht. Mikrobiologische Befunde werden mit klinischen Daten über den weiteren klinischen Verlauf und insbesondere den Erfolg der chirurgischen Behandlung korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter 0–14 Jahre, angeborene Tränenkanalstenose, Einverständniserklärung der Eltern –

Ausschlusskriterien: keine

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Ermittler

  • Hauptermittler: Annette Kolck, MD, University Hospital Muenster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Record 1

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