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2型糖尿病患者の血糖コントロールに対するリラグルチドの効果 (LEAD-1)

2017年1月24日更新者：Novo Nordisk A/S

糖尿病におけるリラグルチドの効果と作用（LEAD-1）：2型糖尿病患者におけるグリメピリドとグリメピリド単独療法とグリメピリドとロシグリタゾン併用療法との組み合わせでのリラグルチドの1日1回投与後の血糖コントロールに対する効果。

この試験は世界中で実施されています（アメリカ合衆国を除く）。この試験は、既存のグリメピリド療法にリラグルチドを追加した場合の治療効果を示し、これをグリメピリド単独療法およびグリメピリドへの追加療法としてのロシグリタゾンの両方と比較するように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1041

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン、B1636DSU
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGC
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Córdoba、アルゼンチン、5000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mar del Plata、アルゼンチン、B7602CBM
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mendoza、アルゼンチン、5500
    - Novo Nordisk Investigational Site
イスラエル
- - Haifa、イスラエル、31096
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jerusalem、イスラエル、91120
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tel Hashomer、イスラエル、52621
    - Novo Nordisk Investigational Site
イタリア
- - Catania、イタリア、95122
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lucca、イタリア、55100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Milano、イタリア、20132
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Napoli、イタリア、80138
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Perugia、イタリア、06126
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ravenna、イタリア、48121
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Roma、イタリア、00189
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Torino、イタリア、10144
    - Novo Nordisk Investigational Site
インド
- - Chennai、インド、600116
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mumbai、インド、400 0067
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maharashtra
  - Mumbai、Maharashtra、インド、4000021
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Punjab
  - Chandigarh、Punjab、インド、160012
    - Novo Nordisk Investigational Site
オーストラリア
- - Caboolture、オーストラリア、4510
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ingleburn、オーストラリア、2565
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kippa Ring、オーストラリア、4021
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miranda、オーストラリア、2228
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Randwick、オーストラリア、2031
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Southport、オーストラリア、4215
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stones Corner、オーストラリア、4120
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Queensland
  - Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Victoria
  - Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
    - Novo Nordisk Investigational Site
ギリシャ
- - Athens、ギリシャ、GR-11527
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Athens、ギリシャ、115 21
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Athens、ギリシャ、151 23
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Athens、ギリシャ、GR-10552
    - Novo Nordisk Investigational Site
クロアチア
- - Osijek、クロアチア、31 000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Slavonski Brod、クロアチア、35 000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Split、クロアチア、21 000
    - Novo Nordisk Investigational Site
スイス
- - Bern、スイス、3010
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lausanne、スイス、1011
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St. Gallen、スイス、9007
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Zürich、スイス、8091
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Zürich、スイス、8032
    - Novo Nordisk Investigational Site
スペイン
- - Gijón、スペイン、33206
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Palma de Mallorca、スペイン、07198
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Reus、スペイン、43201
    - Novo Nordisk Investigational Site
タイ
- - Bangkok、タイ、10400
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bangkok、タイ、10330
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bangkok、タイ、10110
    - Novo Nordisk Investigational Site
チェコ共和国
- - Brno、チェコ共和国、65691
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hradec Králové、チェコ共和国、500 36
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ostrava、チェコ共和国、70852
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plzen - Lochotin、チェコ共和国、30460
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Prague 4、チェコ共和国、140 21
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Praha 10、チェコ共和国、10034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Praha 5、チェコ共和国、15018
    - Novo Nordisk Investigational Site
フィリピン
- - Davao City、フィリピン、8000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Makati City、フィリピン、1218
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Marikina City、フィリピン、1100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Quezon City、フィリピン、1100
    - Novo Nordisk Investigational Site
フィンランド
- - Espoo、フィンランド、02740
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Helsinki、フィンランド、00150
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lahti、フィンランド、15110
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nurmijärvi、フィンランド、01900
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oulu、フィンランド、FI-90100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pieksämäki、フィンランド、76100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rauma、フィンランド、26100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rovaniemi、フィンランド、96100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tampere、フィンランド、33101
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tampere、フィンランド、33100
    - Novo Nordisk Investigational Site
フランス
- - DAX、フランス、40107
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - LA ROCHELLE cedex、フランス、17019
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montpellier、フランス、34295
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mougins、フランス、06250
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - NEVERS cedex、フランス、58033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Narbonne、フランス、11108
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris、フランス、75877
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rennes、フランス、35056
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint Mandé、フランス、94160
    - Novo Nordisk Investigational Site
ブラジル
- - Fortaleza、ブラジル、60120-021
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sao Paulo、ブラジル、04022-001
    - Novo Nordisk Investigational Site
ブルガリア
- - Pleven、ブルガリア、5800
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plovdiv、ブルガリア、4002
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Russe、ブルガリア、7000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sofia、ブルガリア、1431
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sofia、ブルガリア、1606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Varna、ブルガリア、9010
    - Novo Nordisk Investigational Site
ポーランド
- - Bytom、ポーランド、41-902
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gdansk、ポーランド、80-858
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gniewkowo、ポーランド、88-140
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kamieniec Zabkowicki、ポーランド、57-230
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Krakow、ポーランド、31-455
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lodz、ポーランド、90-030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lublin、ポーランド、20-538
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lublin、ポーランド、20-081
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mazowieckie、ポーランド、09-400
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nysa、ポーランド、48-300
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rawa Mazowiecka、ポーランド、96-200
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Szczecin、ポーランド、71-455
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tychy、ポーランド、43-100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Warszawa、ポーランド、01-911
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Zabrze、ポーランド、41-800
    - Novo Nordisk Investigational Site
マレーシア
- - Cheras、マレーシア、56000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kota Bharu, Kelantan、マレーシア、16150
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pulau Pinang、マレーシア、10990
    - Novo Nordisk Investigational Site
ルーマニア
- - Baia Mare、ルーマニア、430032
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brasov、ルーマニア、500269
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bucharest、ルーマニア、020475
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Timisoara、ルーマニア、300736
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Prahova
  - Ploiesti、Prahova、ルーマニア、100097
    - Novo Nordisk Investigational Site
七面鳥
- - Ankara、七面鳥、06500
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Antalya、七面鳥、07059
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Istanbul、七面鳥、34390
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Istanbul、七面鳥、34718
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Istanbul、七面鳥、34890
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Izmir、七面鳥、35340
    - Novo Nordisk Investigational Site
南アフリカ
- - Umhlanga、南アフリカ、4320
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Gauteng
  - Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1829
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2001
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2076
    - Novo Nordisk Investigational Site
- KwaZulu-Natal
  - Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4001
    - Novo Nordisk Investigational Site
台湾
- - Changhua、台湾、500
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kaohsiung City、台湾、833
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Taipei、台湾、100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Taipei、台湾、231
    - Novo Nordisk Investigational Site
大韓民国
- - Seoul、大韓民国、08308
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Seoul、大韓民国、137-701
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Seoul、大韓民国、130-701
    - Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

2型糖尿病
少なくとも3ヶ月間の経口抗糖尿病薬による治療
HbA1c: 7.0-11.0 OAD単独療法を受けている被験者の%（両方を含む）。 7.0～10.0 OAD併用療法を受けている被験者の%（両方を含む）
体格指数 (BMI) が 45.0 kg/m2 以下。

除外基準:

過去3か月以内にインスリン治療を受けている
血糖値を妨げる可能性のある薬物による治療
深刻な病状
妊娠中、妊娠の予定がある、または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
HbA1c 時間枠：26週間の治療後	26週間の治療後

二次結果の測定

結果測定
安全性と忍容性
体重
ベータ細胞の機能
血糖コントロールパラメータ（空腹時血漿グルコース、グルコースプロファイル）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

Clinical Trials at Novo Nordisk

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2007年5月1日

研究の完了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物