Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liraglutidin vaikutus verensokerin säätelyyn potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (LEAD-1)

tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Liraglutidin vaikutus ja toiminta diabeteksessa (LEAD-1): Vaikutus verensokerin hallintaan kerran päivässä annetun liraglutidin yhdistelmänä glimepiridin kanssa versus glimepiridimonoterapia vs. glimepiridin ja rosiglitatsonin yhdistelmähoito potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Tämä koe suoritetaan maailmanlaajuisesti (lukuun ottamatta Amerikan yhdysvaltoja). Tämä tutkimus on suunniteltu osoittamaan liraglutidihoidon vaikutus, kun se lisätään olemassa olevaan glimepiridihoitoon, ja vertailla tätä sekä glimepiridimonoterapiaan että rosiglitatsoniin glimepiridin lisähoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1041

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, B1636DSU
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentiina, B7602CBM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mendoza, Argentiina, 5500
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Australia
      • Caboolture, Australia, 4510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ingleburn, Australia, 2565
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kippa Ring, Australia, 4021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miranda, Australia, 2228
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Randwick, Australia, 2031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Southport, Australia, 4215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stones Corner, Australia, 4120
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brasilia
      • Fortaleza, Brasilia, 60120-021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sao Paulo, Brasilia, 04022-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Russe, Bulgaria, 7000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espanja
      • Gijón, Espanja, 33206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07198
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Reus, Espanja, 43201
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
      • Umhlanga, Etelä-Afrikka, 4320
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1829
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Filippiinit
      • Davao City, Filippiinit, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Makati City, Filippiinit, 1218
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marikina City, Filippiinit, 1100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quezon City, Filippiinit, 1100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Intia
      • Chennai, Intia, 600116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Intia, 400 0067
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 4000021
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Intia, 160012
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Catania, Italia, 95122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lucca, Italia, 55100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Italia, 20132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Napoli, Italia, 80138
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Perugia, Italia, 06126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Italia, 00189
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Torino, Italia, 10144
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 08308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 130-701
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, GR-11527
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens, Kreikka, 115 21
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens, Kreikka, 151 23
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens, Kreikka, GR-10552
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Slavonski Brod, Kroatia, 35 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Split, Kroatia, 21 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malesia
      • Cheras, Malesia, 56000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 16150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pulau Pinang, Malesia, 10990
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puola
      • Bytom, Puola, 41-902
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdansk, Puola, 80-858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gniewkowo, Puola, 88-140
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kamieniec Zabkowicki, Puola, 57-230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Krakow, Puola, 31-455
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lodz, Puola, 90-030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-538
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mazowieckie, Puola, 09-400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nysa, Puola, 48-300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rawa Mazowiecka, Puola, 96-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szczecin, Puola, 71-455
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tychy, Puola, 43-100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 01-911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ranska
      • DAX, Ranska, 40107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, Ranska, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mougins, Ranska, 06250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • NEVERS cedex, Ranska, 58033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Narbonne, Ranska, 11108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75877
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rennes, Ranska, 35056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Mandé, Ranska, 94160
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brasov, Romania, 500269
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bucharest, Romania, 020475
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Timisoara, Romania, 300736
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Romania, 100097
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Suomi
      • Espoo, Suomi, 02740
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Helsinki, Suomi, 00150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lahti, Suomi, 15110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nurmijärvi, Suomi, 01900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oulu, Suomi, FI-90100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pieksämäki, Suomi, 76100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rauma, Suomi, 26100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rovaniemi, Suomi, 96100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampere, Suomi, 33101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampere, Suomi, 33100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Gallen, Sveitsi, 9007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zürich, Sveitsi, 8032
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 231
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10110
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Turkki, 07059
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turkki, 34390
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turkki, 34718
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turkki, 34890
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Turkki, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta, 65691
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hradec Králové, Tšekin tasavalta, 500 36
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ostrava, Tšekin tasavalta, 70852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plzen - Lochotin, Tšekin tasavalta, 30460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Prague 4, Tšekin tasavalta, 140 21
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 10, Tšekin tasavalta, 10034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 5, Tšekin tasavalta, 15018
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Hoito suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä vähintään 3 kuukauden ajan
  • HbA1c: 7,0-11,0 % (molemmat mukaan lukien) OAD-monoterapiaa saaneilla. 7,0-10,0 % (molemmat mukaan lukien) OAD-yhdistelmähoitoa saaneilla
  • Body Mass Index (BMI) on pienempi tai yhtä suuri kuin 45,0 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliinihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Hoito millä tahansa lääkkeellä, joka voi häiritä glukoositasoa
  • Mikä tahansa vakava sairaus
  • Naiset, jotka ovat raskaana, aikovat tulla raskaaksi tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 26 viikon hoidon jälkeen
26 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuus ja siedettävyys
kehon paino
beetasolujen toiminta
Glykeemiset säätöparametrit (plasman paastoglukoosi, -glukoosiprofiilit)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN2211-1436
  • 2005-003414-15 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset liraglutidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa