Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Liraglutid på blodsukkerkontrol hos personer med type 2-diabetes (LEAD-1)

24. januar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Liraglutid-effekt og virkning ved diabetes (LEAD-1): Effekt på glykæmisk kontrol efter én gang daglig administration af Liraglutid i kombination med Glimepirid versus Glimepirid Monoterapi versus Glimepirid og Rosiglitazon-kombinationsterapi hos patienter med type 2-diabetes.

Dette forsøg udføres globalt (undtaget USA). Dette forsøg er designet til at vise effekten af ​​behandling med liraglutid, når det tilføjes til eksisterende glimepiridbehandling, og sammenligne dette med både glimepirid monoterapi og rosiglitazon som tilføjelsesbehandling til glimepirid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1041

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B1636DSU
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Australien
      • Caboolture, Australien, 4510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ingleburn, Australien, 2565
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kippa Ring, Australien, 4021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miranda, Australien, 2228
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Randwick, Australien, 2031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Southport, Australien, 4215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stones Corner, Australien, 4120
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brasilien
      • Fortaleza, Brasilien, 60120-021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 04022-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Russe, Bulgarien, 7000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Filippinerne
      • Davao City, Filippinerne, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Makati City, Filippinerne, 1218
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marikina City, Filippinerne, 1100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quezon City, Filippinerne, 1100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finland
      • Espoo, Finland, 02740
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Helsinki, Finland, 00150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lahti, Finland, 15110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nurmijärvi, Finland, 01900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oulu, Finland, FI-90100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pieksämäki, Finland, 76100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rauma, Finland, 26100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rovaniemi, Finland, 96100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampere, Finland, 33101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampere, Finland, 33100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Frankrig
      • DAX, Frankrig, 40107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, Frankrig, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mougins, Frankrig, 06250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • NEVERS cedex, Frankrig, 58033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Narbonne, Frankrig, 11108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Paris, Frankrig, 75877
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rennes, Frankrig, 35056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Mandé, Frankrig, 94160
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, GR-11527
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens, Grækenland, 115 21
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens, Grækenland, 151 23
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens, Grækenland, GR-10552
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indien
      • Chennai, Indien, 600116
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Indien, 400 0067
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 4000021
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italien
      • Catania, Italien, 95122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lucca, Italien, 55100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Italien, 20132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Napoli, Italien, 80138
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Perugia, Italien, 06126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Italien, 00189
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Torino, Italien, 10144
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Kalkun, 07059
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkun, 34390
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkun, 34718
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkun, 34890
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Izmir, Kalkun, 35340
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 08308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 130-701
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Slavonski Brod, Kroatien, 35 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Split, Kroatien, 21 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malaysia
      • Cheras, Malaysia, 56000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polen
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdansk, Polen, 80-858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gniewkowo, Polen, 88-140
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kamieniec Zabkowicki, Polen, 57-230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-455
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lodz, Polen, 90-030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-538
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mazowieckie, Polen, 09-400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nysa, Polen, 48-300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rawa Mazowiecka, Polen, 96-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szczecin, Polen, 71-455
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 01-911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Rumænien
      • Baia Mare, Rumænien, 430032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brasov, Rumænien, 500269
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bucharest, Rumænien, 020475
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Timisoara, Rumænien, 300736
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Rumænien, 100097
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zürich, Schweiz, 8032
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanien
      • Gijón, Spanien, 33206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07198
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Reus, Spanien, 43201
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Sydafrika
      • Umhlanga, Sydafrika, 4320
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1829
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 231
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10110
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 65691
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 36
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ostrava, Tjekkiet, 70852
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plzen - Lochotin, Tjekkiet, 30460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Prague 4, Tjekkiet, 140 21
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 10, Tjekkiet, 10034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 5, Tjekkiet, 15018
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Behandling med orale antidiabetiske lægemidler i mindst 3 måneder
  • HbA1c: 7,0-11,0 % (begge inkl.) hos personer i OAD-monoterapi. 7,0-10,0 % (begge inkl.) hos forsøgspersoner i OAD-kombinationsbehandling
  • Body Mass Index (BMI) mindre end eller lig med 45,0 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med insulin inden for de sidste tre måneder
  • Behandling med ethvert lægemiddel, der kan forstyrre glukoseniveauet
  • Enhver alvorlig medicinsk tilstand
  • Kvinder, der er gravide, har til hensigt at blive gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: efter 26 ugers behandling
efter 26 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed og tolerabilitet
kropsvægt
beta-celle funktion
Glykæmiske kontrolparametre (fastende plasmaglukose, -glukoseprofiler)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2006

Først opslået (Skøn)

26. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN2211-1436
  • 2005-003414-15 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med liraglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner