Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Liraglutid på blodsockerkontroll hos patienter med typ 2-diabetes (LEAD-1)

24 januari 2017 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

Liraglutid effekt och verkan vid diabetes (LEAD-1): Effekt på glykemisk kontroll efter administrering en gång dagligen av Liraglutid i kombination med Glimepirid kontra Glimepirid Monoterapi kontra Glimepirid och Rosiglitazon kombinationsterapi hos patienter med typ 2-diabetes.

Denna prövning genomförs globalt (undantaget USA). Denna studie är utformad för att visa effekten av behandling med liraglutid när den läggs till befintlig glimepiridbehandling och att jämföra detta med både glimepirid monoterapi och rosiglitazon som tilläggsbehandling till glimepirid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1041

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, B1636DSU
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Novo Nordisk Investigational Site
Australien
- - Caboolture, Australien, 4510
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ingleburn, Australien, 2565
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kippa Ring, Australien, 4021
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miranda, Australien, 2228
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Randwick, Australien, 2031
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Southport, Australien, 4215
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stones Corner, Australien, 4120
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Queensland
  - Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Novo Nordisk Investigational Site
Brasilien
- - Fortaleza, Brasilien, 60120-021
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sao Paulo, Brasilien, 04022-001
    - Novo Nordisk Investigational Site
Bulgarien
- - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plovdiv, Bulgarien, 4002
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Russe, Bulgarien, 7000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Varna, Bulgarien, 9010
    - Novo Nordisk Investigational Site
Filippinerna
- - Davao City, Filippinerna, 8000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Makati City, Filippinerna, 1218
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Marikina City, Filippinerna, 1100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Quezon City, Filippinerna, 1100
    - Novo Nordisk Investigational Site
Finland
- - Espoo, Finland, 02740
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Helsinki, Finland, 00150
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lahti, Finland, 15110
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nurmijärvi, Finland, 01900
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oulu, Finland, FI-90100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pieksämäki, Finland, 76100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rauma, Finland, 26100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rovaniemi, Finland, 96100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tampere, Finland, 33101
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tampere, Finland, 33100
    - Novo Nordisk Investigational Site
Frankrike
- - DAX, Frankrike, 40107
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - LA ROCHELLE cedex, Frankrike, 17019
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montpellier, Frankrike, 34295
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mougins, Frankrike, 06250
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - NEVERS cedex, Frankrike, 58033
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Narbonne, Frankrike, 11108
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris, Frankrike, 75877
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rennes, Frankrike, 35056
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint Mandé, Frankrike, 94160
    - Novo Nordisk Investigational Site
Grekland
- - Athens, Grekland, GR-11527
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Athens, Grekland, 115 21
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Athens, Grekland, 151 23
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Athens, Grekland, GR-10552
    - Novo Nordisk Investigational Site
Indien
- - Chennai, Indien, 600116
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mumbai, Indien, 400 0067
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indien, 4000021
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Punjab
  - Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
    - Novo Nordisk Investigational Site
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Novo Nordisk Investigational Site
Italien
- - Catania, Italien, 95122
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lucca, Italien, 55100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Milano, Italien, 20132
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Napoli, Italien, 80138
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Perugia, Italien, 06126
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ravenna, Italien, 48121
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Roma, Italien, 00189
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Torino, Italien, 10144
    - Novo Nordisk Investigational Site
Kalkon
- - Ankara, Kalkon, 06500
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Antalya, Kalkon, 07059
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Istanbul, Kalkon, 34390
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Istanbul, Kalkon, 34718
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Istanbul, Kalkon, 34890
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Izmir, Kalkon, 35340
    - Novo Nordisk Investigational Site
Korea, Republiken av
- - Seoul, Korea, Republiken av, 08308
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 130-701
    - Novo Nordisk Investigational Site
Kroatien
- - Osijek, Kroatien, 31 000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Slavonski Brod, Kroatien, 35 000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Split, Kroatien, 21 000
    - Novo Nordisk Investigational Site
Malaysia
- - Cheras, Malaysia, 56000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pulau Pinang, Malaysia, 10990
    - Novo Nordisk Investigational Site
Polen
- - Bytom, Polen, 41-902
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-858
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gniewkowo, Polen, 88-140
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kamieniec Zabkowicki, Polen, 57-230
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Krakow, Polen, 31-455
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lodz, Polen, 90-030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-538
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-081
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Mazowieckie, Polen, 09-400
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nysa, Polen, 48-300
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rawa Mazowiecka, Polen, 96-200
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Szczecin, Polen, 71-455
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tychy, Polen, 43-100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 01-911
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Zabrze, Polen, 41-800
    - Novo Nordisk Investigational Site
Rumänien
- - Baia Mare, Rumänien, 430032
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Brasov, Rumänien, 500269
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bucharest, Rumänien, 020475
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Timisoara, Rumänien, 300736
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Prahova
  - Ploiesti, Prahova, Rumänien, 100097
    - Novo Nordisk Investigational Site
Schweiz
- - Bern, Schweiz, 3010
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St. Gallen, Schweiz, 9007
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Zürich, Schweiz, 8091
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Zürich, Schweiz, 8032
    - Novo Nordisk Investigational Site
Spanien
- - Gijón, Spanien, 33206
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Spanien, 07198
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Reus, Spanien, 43201
    - Novo Nordisk Investigational Site
Sydafrika
- - Umhlanga, Sydafrika, 4320
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1829
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2001
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2076
    - Novo Nordisk Investigational Site
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4001
    - Novo Nordisk Investigational Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 833
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 231
    - Novo Nordisk Investigational Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bangkok, Thailand, 10330
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bangkok, Thailand, 10110
    - Novo Nordisk Investigational Site
Tjeckien
- - Brno, Tjeckien, 65691
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hradec Králové, Tjeckien, 500 36
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ostrava, Tjeckien, 70852
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plzen - Lochotin, Tjeckien, 30460
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Prague 4, Tjeckien, 140 21
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Praha 10, Tjeckien, 10034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Praha 5, Tjeckien, 15018
    - Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diabetes typ 2
Behandling med orala antidiabetiska läkemedel i minst 3 månader
HbA1c: 7,0-11,0 % (båda inkl.) hos patienter på OAD-monoterapi. 7,0-10,0 % (båda inkl.) hos patienter på OAD-kombinationsterapi
Body Mass Index (BMI) mindre än eller lika med 45,0 kg/m2.

Exklusions kriterier:

Behandling med insulin under de senaste tre månaderna
Behandling med något läkemedel som kan störa glukosnivån
Alla allvarliga medicinska tillstånd
Kvinnor som är gravida, har för avsikt att bli gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
HbA1c Tidsram: efter 26 veckors behandling	efter 26 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Säkerhet och tolerabilitet
kroppsvikt
beta-cellsfunktion
Glykemiska kontrollparametrar (fasteplasmaglukos, -glukosprofiler)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Clinical Trials at Novo Nordisk

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)