画像スクリプトへの応答に対するクロニジンの効果

バックグラウンド。 ストレスや薬物関連の手がかり (以前は薬物の入手可能性に関連していた環境刺激) への曝露は、ヘロインやコカインの使用への再発リスクを高める要因と考えられています。 この 2 つの要因は、異なる神経メカニズムを通じて作用する可能性があります。 クロニジンなどのアルファ-2 アドレナリン作動薬は、げっ歯類におけるヘロインおよびコカインの自己投与に対するストレス誘発性の再発をブロックすることが示されていますが、キュー誘発性の再発はブロックしません。 クロニジンが薬物乱用者のストレスまたは合図に誘発されたヘロインおよびコカインへの渇望を軽減する能力はテストされていません。 ヒトにおいて、クロニジンが再発誘発剤の唯一の推定クラスの急性効果をブロックするかどうか、またはその効果がより一般的であるかどうかを判断することが重要です。

科学的目標。 クロニジンが薬物乱用者のストレス誘発性および合図誘発性のコカインおよびヘロイン渇望を軽減する能力を比較すること。

参加者人口。 コカイン、ヘロイン、またはその両方を使用する最大 160 人の薬物乱用者が登録されます。 対象となる登録者には、40% の女性と 60% のマイノリティー (主にアフリカ系アメリカ人) が含まれます。

実験計画と方法。 参加者は、二重盲検条件下でクロニジン 0.1 mg、クロニジン 0.2 mg、またはプラセボを経口投与される 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 研究は、ベースライン測定、薬物投与、および4つのスクリプトガイド付き画像セットがあり、それぞれにデータ収集期間が続く単一の5〜6時間の実験セッションで構成されます。 投与の 3 時間後 (血漿クロニジン濃度がピークに達したとき)、参加者は 4 つのスクリプトにさらされます。 標準化されたスクリプト誘導イメージ手順は、ニュートラル スクリプトと比較して、負の感情状態 (ストレス スクリプト) および/または渇望 (ストレスおよびドラッグ キュー スクリプト) を確実に誘発し、内的および外的有効性を持つことが以前に示されています (Tiffany and Drobes, 1990; Maude-Griffin and Tiffany, 1996; Taylor et al., 2000; Sinha et al., 1999, 2000, 2003; Singleton et al., 2003; Tiffany and Haekeneworth, 1991; Elash et al., 1995; Drobes andティファニー、1997年; テイラーら、2000年; シングルトンら、2003年）。 結果の測定には、薬物渇望と気分、自律神経反応 (ガルバニック皮膚反応 [GSR])、および内分泌反応 (唾液コルチゾールと唾液 α-アミラーゼ、ストレス時の内因性アドレナリン活性の尺度) の主観的評価が含まれます (Chatterton et al., 1996)。 ; Nater et al., 2005; van Stegeren et al., 2005))。

参加者および/または社会への利益。 参加者に直接的な利益はありません。 ただし、クロニジンがストレス誘発性および/または合図誘発性の渇望をブロックするのに有効である場合、結果は治療試験を設計するための基礎として使用され、薬物乱用者と社会はクロニジンまたは他のアルファの最終的な使用から利益を得る可能性がありますコカインおよびヘロイン使用者の再発防止のためのアゴニスト。 さらに、この研究は、再発の前臨床モデルの臨床的関連性に関する情報を提供し、医薬品開発におけるその使用の議論を強化する可能性があります.

参加者へのリスク。 参加者は、鎮静などのクロニジンによる副作用を経験する可能性があり、実験室のスクリプト手順から、短時間の軽度の心理的ストレスと薬物渇望を経験することが予想されます。 セッションを終了する前に、参加者は継続的な薬物効果の存在について評価されます。 参加者がセッションの最後にストレスや渇望を経験している場合、実験室から解放される前に、ストレスや渇望の感情が消えるまで繰り返される 10 分間のガイド付きリラクゼーション セッションを受けます。 参加者は、継続的な副作用またはストレスや欲求の高まりのために、入院病棟で一晩滞在することを含め、計画されたセッションの長さよりも長く保持される場合があります. MRPが医学的に必要であると判断した場合、参加者はさらなる評価と治療のためにJHBMC救急部門に送られます。