이미지 스크립트에 대한 응답에 대한 클로니딘의 효과

배경. 스트레스와 약물 관련 단서(이전에 약물 가용성과 관련된 환경 자극)에 대한 노출은 헤로인 및/또는 코카인 사용으로의 재발 위험을 증가시키는 요인으로 간주됩니다. 두 가지 요소는 서로 다른 신경 메커니즘을 통해 작용할 수 있습니다. 클로니딘과 같은 알파-2 아드레날린 작용제는 스트레스 유발 재발을 차단하는 것으로 나타났지만 설치류에서 헤로인 및 코카인 자가 투여에 대한 신호 유발 재발은 차단하지 않았습니다. 약물 남용자의 스트레스 또는 신호 유발 헤로인 및 코카인 갈망을 약화시키는 클로니딘의 능력은 테스트되지 않았습니다. 인간에서 클로니딘이 단 한 종류의 재발 촉진제의 급성 효과를 차단하는지 또는 그 효과가 더 일반적인지 여부를 결정하는 것이 중요합니다.

과학적 목표. 약물 남용자의 스트레스 유발 및 신호 유발 코카인 및 헤로인 갈망을 감소시키는 클로니딘의 능력을 비교합니다.

참가자 인구. 코카인, 헤로인 또는 둘 다를 사용하는 최대 160명의 약물 남용자가 등록됩니다. 대상 등록에는 여성 40%와 소수 민족(대부분 아프리카계 미국인) 60%가 포함됩니다.

실험 설계 및 방법. 참가자는 이중 맹검 조건에서 경구로 클로니딘 0.1mg, 클로니딘 0.2mg 또는 위약을 받는 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 기준 측정, 약물 투여 및 4개의 스크립트 안내 이미지 세트가 있는 단일 5-6시간 실험 세션으로 구성되며 각각 데이터 수집 기간이 뒤따릅니다. 투약 3시간 후(최고 혈장 클로니딘 농도에 도달했을 때) 참가자는 4개의 스크립트(스트레스 유발 스크립트 1개, 약물 신호 설명 1개, 중립 내용 2개)에 노출됩니다. 표준화된 스크립트 안내 이미지 절차는 이전에 중립 스크립트와 비교하여 부정적인 정서 상태(스트레스 스크립트) 및/또는 갈망(스트레스 및 약물 큐 스크립트)을 안정적으로 유도하고 내적 및 외적 타당성을 갖는 것으로 나타났습니다(Tiffany 및 Drobes, 1990; Maude-Griffin 및 Tiffany, 1996; Taylor 외, 2000; Sinha 외, 1999, 2000, 2003; Singleton 외, 2003; Tiffany 및 Haekeneworth, 1991; Elash 외, 1995; Drobes 및 Tiffany, 1997; Taylor 등, 2000; Singleton 등, 2003). 결과 측정에는 약물 갈망 및 기분, 자율 반응(피부 전기 반응[GSR]) 및 내분비 반응(스트레스 동안 내인성 아드레날린 활동의 척도인 타액 코르티솔 및 타액 β-아밀라아제의 주관적 평가가 포함됩니다(Chatterton et al., 1996) ; Nater et al., 2005; van Stegeren et al., 2005)).

참가자 및/또는 사회에 대한 혜택. 참여자에게 직접적인 혜택은 없습니다. 그러나 클로니딘이 스트레스 유발 및/또는 신호 유발 갈망을 차단하는 데 효과적인 경우 결과는 치료 시험 설계의 기초로 사용될 것이며 약물 남용자와 사회는 궁극적으로 클로니딘 또는 기타 알파를 사용함으로써 이익을 얻을 수 있습니다. 코카인 및 헤로인 사용자의 재발 방지를 위한 작용제. 또한 이 연구는 전임상 재발 모델의 임상적 관련성에 대한 정보를 제공하여 약물 개발에 사용하는 것에 대한 주장을 강화할 수 있습니다.

참가자에 대한 위험. 참가자는 진정제와 같은 클로니딘의 부작용을 경험할 수 있으며 실험실 스크립트 절차에서 짧고 가벼운 심리적 스트레스와 약물 갈망을 경험할 것으로 예상됩니다. 세션을 떠나기 전에 참가자는 지속적인 약물 효과가 있는지 평가합니다. 참가자가 세션이 끝날 때 스트레스나 갈망을 경험하는 경우, 10분 안내 이완 세션을 거치게 되며, 이는 스트레스나 갈망이 사라질 때까지 반복된 후 실험실에서 풀려납니다. 참가자는 지속적인 부작용이나 스트레스 또는 갈망의 증가로 인해 입원 환자 병동에서 하룻밤을 포함하여 계획된 세션 길이보다 더 오래 유지될 수 있습니다. MRP가 의학적으로 필요하다고 판단하는 경우 참가자는 추가 평가 및 치료를 위해 JHBMC 응급실로 보내집니다.