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細胞シグナル伝達を改善し、大うつ病の症状を軽減するためのデシプラミン

2015年8月17日 更新者:JohnMooney、Harvard Medical School (HMS and HSDM)

うつ病における生体アミンの精神薬理学

この研究では、細胞シグナル伝達の改善におけるデシプラミンの有効性を判断し、それによって大うつ病性障害 (MDD) の人々のうつ病の症状を軽減します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

MDD は深刻な精神疾患であり、食事、睡眠、仕事、そしてかつては楽しかった活動を楽しむ能力を妨げる可能性があります。 それは、次のようないくつかの症状によって特徴付けられます。絶望感または悲観論;罪悪感、無価値感、または無力感。 受容体-G タンパク質-アデニル酸シクラーゼ酵素複合体 (AC 酵素複合体) は、脳、血液、および体内の他の組織における主要な細胞シグナル伝達システムです。 血液細胞間のこのシグナル伝達系の変化は、大うつ病性障害の患者で観察されています。 研究は、ベンゾジアゼピンアルプラゾラムによる治療がシグナル伝達の問題を修正し、それによってMDDの症状を改善することを示しています. この研究は、うつ病患者に AC 酵素複合体の障害が存在するかどうかを判断します。 この研究では、抗うつ剤であるデシプラミンが血球シグナル伝達を改善し、それによって大うつ病性障害を持つ人々のうつ病の症状を軽減する効果も評価します。

この研究には、健康な参加者とうつ病の参加者の両方が募集されます。 この研究のすべてのうつ病の参加者は、最初にハミルトンうつ病評価尺度を使用してうつ病の重症度を評価されます。 研究の資格がある場合、参加者は、血小板と単核白血球の両方で機能するAC酵素複合体を決定するために検査されます。 うつ病の参加者のコホートは、デシプラミンで治療されます。 彼らは、1、4、および6週目に、AC酵素複合体機能に対する薬物の効果、およびMDD症状に対するその効果を決定するために検査されます.

研究の種類

介入

入学

43

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Massachusetts Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -MDDの臨床診断(SCID [DSM III-R]で定義され、21項目のハミルトンうつ病スケールで少なくとも15のスコア)
  • -錠剤を飲み込み、尿と血液のサンプルを提供し、研究中の定期的な評価に参加できる
  • 健康なボランティアは、現在の第 1 軸または第 2 軸の障害を示さず、ハミルトンうつ病スケールで 8 未満のスコアを示します

除外基準:

  • -研究に参加する前の2週間以内に次のいずれかの薬を使用した:向精神薬。アスピリン;または非ステロイド性抗炎症剤
  • -研究に参加する前の6か月以内のアルコールまたは薬物乱用
  • 主要な医学的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
1、4、および 6 週目に測定: カテコールアミン代謝および血球アデニル酸シクラーゼ活性
21 項目のハミルトンうつ病評価尺度のスコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joseph J. Schildkraut, MD、Department of Psychiatry, Harvard Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1990年8月1日

研究の完了

1993年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月17日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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