Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desipramin til forbedring af cellulær signalering og formindskelse af symptomer på svær depression

17. august 2015 opdateret af: JohnMooney, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Psykofarmakologi af biogene aminer i depression

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​desipramin til at forbedre cellulær signalering og derved mindske symptomer på depression hos mennesker med svær depressiv lidelse (MDD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MDD er en alvorlig psykisk sygdom, der kan forstyrre en persons evne til at spise, sove, arbejde og nyde aktiviteter, der engang var behagelige. Det er karakteriseret ved adskillige symptomer, herunder som følgende: vedvarende trist, ængstelig eller "tom" stemning; følelser af håbløshed eller pessimisme; og følelser af skyld, værdiløshed eller hjælpeløshed. Receptor-G-protein-adenylatcyclase-enzymkomplekset (AC-enzymkompleks) er et vigtigt cellesignalsystem i hjernen, blodet og andre væv i kroppen. Ændringer i dette signalsystem blandt blodceller er blevet observeret hos mennesker med svær depressiv lidelse. Forskning har vist, at behandling med benzodiazepinet alprazolam korrigerer signalproblemet og derved forbedrer symptomer på MDD. Denne undersøgelse vil afgøre, om der findes svækkelser i AC-enzymkomplekset blandt deprimerede individer. Denne undersøgelse vil også evaluere effektiviteten af ​​desipramin, et antidepressivt middel, til at forbedre blodcellesignalering og derved mindske symptomer på depression hos mennesker med svær depressiv lidelse.

Både raske og deprimerede deltagere vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Alle deprimerede deltagere i denne undersøgelse vil først blive vurderet for depressions sværhedsgrad ved hjælp af Hamilton Depression Rating Scale. Hvis de er kvalificerede til undersøgelsen, vil deltagerne blive undersøgt for at bestemme AC-enzymkompleksets funktion i både blodplader og mononukleære leukocytter. En gruppe af de deprimerede deltagere vil blive behandlet med desipramin. De vil blive undersøgt for at bestemme lægemidlets effekt på AC-enzymkompleksets funktion, såvel som dets effekt på MDD-symptomer, i uge 1, 4 og 6.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

43

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Massachusetts Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af MDD (som defineret af SCID [DSM III-R] og en score på mindst 15 på Hamilton Depression Scale med 21 punkter)
  • I stand til at sluge tabletter, give urin- og blodprøver og deltage i periodiske evalueringer under undersøgelsen
  • Raske frivillige viser ingen aktuelle akse I eller akse II lidelser og scorer mindre end 8 på Hamilton Depression Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af nogen af ​​følgende medikamenter inden for de 2 uger før studiestart: psykoaktiv medicin; aspirin; eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler
  • Ethvert alkohol- eller stofmisbrug inden for de 6 måneder før studiestart
  • Enhver større medicinsk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Målt i uge 1, 4 og 6: Katekolaminmetabolisme og blodcelleadenylatcyklaseaktivitet
Score på Hamilton Depression Rating Scale med 21 elementer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph J. Schildkraut, MD, Department of Psychiatry, Harvard Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1990

Studieafslutning

1. juli 1993

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2006

Først opslået (Skøn)

3. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Desipramin

3
Abonner