- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00320632
Desipramin til forbedring af cellulær signalering og formindskelse af symptomer på svær depression
Psykofarmakologi af biogene aminer i depression
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
MDD er en alvorlig psykisk sygdom, der kan forstyrre en persons evne til at spise, sove, arbejde og nyde aktiviteter, der engang var behagelige. Det er karakteriseret ved adskillige symptomer, herunder som følgende: vedvarende trist, ængstelig eller "tom" stemning; følelser af håbløshed eller pessimisme; og følelser af skyld, værdiløshed eller hjælpeløshed. Receptor-G-protein-adenylatcyclase-enzymkomplekset (AC-enzymkompleks) er et vigtigt cellesignalsystem i hjernen, blodet og andre væv i kroppen. Ændringer i dette signalsystem blandt blodceller er blevet observeret hos mennesker med svær depressiv lidelse. Forskning har vist, at behandling med benzodiazepinet alprazolam korrigerer signalproblemet og derved forbedrer symptomer på MDD. Denne undersøgelse vil afgøre, om der findes svækkelser i AC-enzymkomplekset blandt deprimerede individer. Denne undersøgelse vil også evaluere effektiviteten af desipramin, et antidepressivt middel, til at forbedre blodcellesignalering og derved mindske symptomer på depression hos mennesker med svær depressiv lidelse.
Både raske og deprimerede deltagere vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Alle deprimerede deltagere i denne undersøgelse vil først blive vurderet for depressions sværhedsgrad ved hjælp af Hamilton Depression Rating Scale. Hvis de er kvalificerede til undersøgelsen, vil deltagerne blive undersøgt for at bestemme AC-enzymkompleksets funktion i både blodplader og mononukleære leukocytter. En gruppe af de deprimerede deltagere vil blive behandlet med desipramin. De vil blive undersøgt for at bestemme lægemidlets effekt på AC-enzymkompleksets funktion, såvel som dets effekt på MDD-symptomer, i uge 1, 4 og 6.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Massachusetts Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af MDD (som defineret af SCID [DSM III-R] og en score på mindst 15 på Hamilton Depression Scale med 21 punkter)
- I stand til at sluge tabletter, give urin- og blodprøver og deltage i periodiske evalueringer under undersøgelsen
- Raske frivillige viser ingen aktuelle akse I eller akse II lidelser og scorer mindre end 8 på Hamilton Depression Scale
Ekskluderingskriterier:
- Brug af nogen af følgende medikamenter inden for de 2 uger før studiestart: psykoaktiv medicin; aspirin; eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler
- Ethvert alkohol- eller stofmisbrug inden for de 6 måneder før studiestart
- Enhver større medicinsk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Målt i uge 1, 4 og 6: Katekolaminmetabolisme og blodcelleadenylatcyklaseaktivitet
|
Score på Hamilton Depression Rating Scale med 21 elementer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph J. Schildkraut, MD, Department of Psychiatry, Harvard Medical School
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mooney JJ, Schatzberg AF, Cole JO, Kizuka PP, Salomon M, Lerbinger J, Pappalardo KM, Gerson B, Schildkraut JJ. Rapid antidepressant response to alprazolam in depressed patients with high catecholamine output and heterologous desensitization of platelet adenylate cyclase. Biol Psychiatry. 1988 Mar 15;23(6):543-59. doi: 10.1016/0006-3223(88)90002-9.
- Mooney JJ, Samson JA, McHale NL, Colodzin R, Alpert J, Koutsos M, Schildkraut JJ. Signal transduction by platelet adenylate cyclase: alterations in depressed patients may reflect impairment in the coordinated integration of cellular signals (coincidence detection). Biol Psychiatry. 1998 Apr 15;43(8):574-83. doi: 10.1016/s0006-3223(97)00327-2.
- Mooney JJ, Samson JA, Hennen J, Pappalardo K, McHale N, Alpert J, Koutsos M, Schildkraut JJ. Enhanced norepinephrine output during long-term desipramine treatment: a possible role for the extraneuronal monoamine transporter (SLC22A3). J Psychiatr Res. 2008 Jul;42(8):605-11. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.07.009. Epub 2007 Aug 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depression
- Depressiv lidelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, tricykliske
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Desipramin
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH015413 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz
Kliniske forsøg med Desipramin
-
SandozAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
Joel NealAfsluttetNeuroendokrine tumorer | Småcellet lungekræft (SCLC)Forenede Stater
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
SandozAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUniversity of South Carolina; University of Massachusetts, Worcester; Michigan...AfsluttetAlkoholisme | Skizofreni | Dobbelt diagnoseForenede Stater
-
National Institute of General Medical Sciences...AfsluttetStørre depression | Større depressiv lidelse | Unipolar depressionForenede Stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetDepressiv lidelse | Depression | Depressiv lidelse, majorForenede Stater