- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00320632
Дезипрамин для улучшения передачи клеточных сигналов и уменьшения симптомов большой депрессии
Психофармакология биогенных аминов при депрессии
Обзор исследования
Подробное описание
БДР — это серьезное психическое заболевание, которое может мешать человеку есть, спать, работать и получать удовольствие от деятельности, которая когда-то доставляла удовольствие. Он характеризуется несколькими симптомами, в том числе следующими: стойкое грустное, тревожное или «пустое» настроение; чувства безнадежности или пессимизма; и чувства вины, бесполезности или беспомощности. Ферментный комплекс рецептор-G белок-аденилатциклаза (ферментный комплекс AC) представляет собой основную клеточную сигнальную систему в головном мозге, крови и других тканях организма. Изменения в этой сигнальной системе среди клеток крови наблюдались у людей с большим депрессивным расстройством. Исследования показали, что лечение бензодиазепином алпразоламом устраняет проблему передачи сигналов и тем самым улучшает симптомы БДР. Это исследование определит, существуют ли нарушения в ферментном комплексе AC у людей с депрессией. В этом исследовании также будет оцениваться эффективность дезипрамина, антидепрессанта, в улучшении передачи сигналов клетками крови и, таким образом, уменьшении симптомов депрессии у людей с большим депрессивным расстройством.
Для этого исследования будут набраны как здоровые, так и депрессивные участники. Все участники этого исследования, страдающие депрессией, сначала будут оценены на предмет тяжести депрессии с использованием рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона. Если участники имеют право на участие в исследовании, они будут обследованы для определения функционирования ферментного комплекса АЦ как в тромбоцитах, так и в мононуклеарных лейкоцитах. Когорта участников с депрессией будет лечиться дезипрамином. Они будут обследованы, чтобы определить влияние препарата на функционирование ферментного комплекса АЦ, а также его влияние на симптомы БДР на 1, 4 и 6 неделе.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Massachusetts Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз БДР (в соответствии с SCID [DSM III-R] и не менее 15 баллов по шкале депрессии Гамильтона из 21 пункта)
- Способен глотать таблетки, сдавать образцы мочи и крови и участвовать в периодических оценках во время исследования.
- Здоровые добровольцы не имеют текущих расстройств Оси I или Оси II и имеют менее 8 баллов по шкале депрессии Гамильтона.
Критерий исключения:
- Использование любого из следующих препаратов в течение 2 недель до включения в исследование: психоактивные препараты; аспирин; или нестероидные противовоспалительные средства
- Любое злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение 6 месяцев до начала исследования
- Любое серьезное медицинское расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Измерялось на 1, 4 и 6 неделе: метаболизм катехоламинов и активность аденилатциклазы в клетках крови.
|
Оценка по шкале оценки депрессии Гамильтона из 21 пункта
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joseph J. Schildkraut, MD, Department of Psychiatry, Harvard Medical School
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mooney JJ, Schatzberg AF, Cole JO, Kizuka PP, Salomon M, Lerbinger J, Pappalardo KM, Gerson B, Schildkraut JJ. Rapid antidepressant response to alprazolam in depressed patients with high catecholamine output and heterologous desensitization of platelet adenylate cyclase. Biol Psychiatry. 1988 Mar 15;23(6):543-59. doi: 10.1016/0006-3223(88)90002-9.
- Mooney JJ, Samson JA, McHale NL, Colodzin R, Alpert J, Koutsos M, Schildkraut JJ. Signal transduction by platelet adenylate cyclase: alterations in depressed patients may reflect impairment in the coordinated integration of cellular signals (coincidence detection). Biol Psychiatry. 1998 Apr 15;43(8):574-83. doi: 10.1016/s0006-3223(97)00327-2.
- Mooney JJ, Samson JA, Hennen J, Pappalardo K, McHale N, Alpert J, Koutsos M, Schildkraut JJ. Enhanced norepinephrine output during long-term desipramine treatment: a possible role for the extraneuronal monoamine transporter (SLC22A3). J Psychiatr Res. 2008 Jul;42(8):605-11. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.07.009. Epub 2007 Aug 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Антидепрессанты, трициклические
- Ингибиторы адренергического захвата
- Дезипрамин
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH015413 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .