Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дезипрамин для улучшения передачи клеточных сигналов и уменьшения симптомов большой депрессии

17 августа 2015 г. обновлено: JohnMooney, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Психофармакология биогенных аминов при депрессии

Это исследование определит эффективность дезипрамина в улучшении передачи клеточных сигналов и, таким образом, уменьшении симптомов депрессии у людей с большим депрессивным расстройством (БДР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

БДР — это серьезное психическое заболевание, которое может мешать человеку есть, спать, работать и получать удовольствие от деятельности, которая когда-то доставляла удовольствие. Он характеризуется несколькими симптомами, в том числе следующими: стойкое грустное, тревожное или «пустое» настроение; чувства безнадежности или пессимизма; и чувства вины, бесполезности или беспомощности. Ферментный комплекс рецептор-G белок-аденилатциклаза (ферментный комплекс AC) представляет собой основную клеточную сигнальную систему в головном мозге, крови и других тканях организма. Изменения в этой сигнальной системе среди клеток крови наблюдались у людей с большим депрессивным расстройством. Исследования показали, что лечение бензодиазепином алпразоламом устраняет проблему передачи сигналов и тем самым улучшает симптомы БДР. Это исследование определит, существуют ли нарушения в ферментном комплексе AC у людей с депрессией. В этом исследовании также будет оцениваться эффективность дезипрамина, антидепрессанта, в улучшении передачи сигналов клетками крови и, таким образом, уменьшении симптомов депрессии у людей с большим депрессивным расстройством.

Для этого исследования будут набраны как здоровые, так и депрессивные участники. Все участники этого исследования, страдающие депрессией, сначала будут оценены на предмет тяжести депрессии с использованием рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона. Если участники имеют право на участие в исследовании, они будут обследованы для определения функционирования ферментного комплекса АЦ как в тромбоцитах, так и в мононуклеарных лейкоцитах. Когорта участников с депрессией будет лечиться дезипрамином. Они будут обследованы, чтобы определить влияние препарата на функционирование ферментного комплекса АЦ, а также его влияние на симптомы БДР на 1, 4 и 6 неделе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

43

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз БДР (в соответствии с SCID [DSM III-R] и не менее 15 баллов по шкале депрессии Гамильтона из 21 пункта)
  • Способен глотать таблетки, сдавать образцы мочи и крови и участвовать в периодических оценках во время исследования.
  • Здоровые добровольцы не имеют текущих расстройств Оси I или Оси II и имеют менее 8 баллов по шкале депрессии Гамильтона.

Критерий исключения:

  • Использование любого из следующих препаратов в течение 2 недель до включения в исследование: психоактивные препараты; аспирин; или нестероидные противовоспалительные средства
  • Любое злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение 6 месяцев до начала исследования
  • Любое серьезное медицинское расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Измерялось на 1, 4 и 6 неделе: метаболизм катехоламинов и активность аденилатциклазы в клетках крови.
Оценка по шкале оценки депрессии Гамильтона из 21 пункта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joseph J. Schildkraut, MD, Department of Psychiatry, Harvard Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1990 г.

Завершение исследования

1 июля 1993 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться