- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00320632
Desipramiini parantamaan solujen signaalia ja vähentämään vakavan masennuksen oireita
Biogeenisten amiinien psykofarmakologia masennuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MDD on vakava mielisairaus, joka voi häiritä ihmisen kykyä syödä, nukkua, työskennellä ja nauttia toiminnoista, jotka olivat kerran miellyttäviä. Sille on ominaista useat oireet, mukaan lukien seuraavat: jatkuva surullinen, ahdistunut tai "tyhjä" mieliala; toivottomuuden tai pessimismin tunne; ja syyllisyyden, arvottomuuden tai avuttomuuden tunteita. Reseptori-G-proteiini-adenylaattisyklaasientsyymikompleksi (AC-entsyymikompleksi) on tärkeä solujen signaalijärjestelmä aivoissa, veressä ja muissa kehon kudoksissa. Muutoksia tässä verisolujen signaalijärjestelmässä on havaittu ihmisillä, joilla on vakava masennushäiriö. Tutkimus on osoittanut, että hoito bentsodiatsepiinialpratsolaamilla korjaa signalointiongelman ja parantaa siten MDD:n oireita. Tämä tutkimus määrittää, onko masentuneilla yksilöillä AC-entsyymikompleksin heikkenemistä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös desipramiinin, masennuslääkkeen, tehokkuutta verisolujen signaloinnin parantamisessa ja siten masennuksen oireiden vähentämisessä ihmisillä, joilla on vakava masennushäiriö.
Sekä terveitä että masentuneita osallistujia rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Kaikilta tämän tutkimuksen masentuneilta osallistujilta arvioidaan ensin masennuksen vakavuus Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla. Jos osallistujat ovat kelvollisia tutkimukseen, heidät tutkitaan AC-entsyymikompleksin toiminnan määrittämiseksi sekä verihiutaleissa että mononukleaarisissa leukosyyteissä. Joukkoa masentuneita osallistujia hoidetaan desipramiinilla. Niitä tutkitaan, jotta voidaan määrittää lääkkeen vaikutus AC-entsyymikompleksin toimintaan sekä sen vaikutus MDD-oireisiin viikoilla 1, 4 ja 6.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Massachusetts Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MDD:n kliininen diagnoosi (määritelty SCID:ssä [DSM III-R] ja pistemäärä vähintään 15 21-kohdan Hamiltonin masennusasteikolla)
- Pystyy nielemään tabletteja, antamaan virtsa- ja verinäytteitä ja osallistumaan määräaikaisiin arviointeihin tutkimuksen aikana
- Terveillä vapaaehtoisilla ei ole tämänhetkisiä Axis I tai Axis II häiriöitä ja pisteet alle 8 Hamiltonin masennusasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä käyttö 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa: psykoaktiivinen lääkitys; aspiriini; tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
- Kaikki alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Mikä tahansa vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Mitattu viikoilla 1, 4 ja 6: Katekoliamiinimetabolia ja verisolujen adenylaattisyklaasiaktiivisuus
|
Pisteet 21-pisteen Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph J. Schildkraut, MD, Department of Psychiatry, Harvard Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mooney JJ, Schatzberg AF, Cole JO, Kizuka PP, Salomon M, Lerbinger J, Pappalardo KM, Gerson B, Schildkraut JJ. Rapid antidepressant response to alprazolam in depressed patients with high catecholamine output and heterologous desensitization of platelet adenylate cyclase. Biol Psychiatry. 1988 Mar 15;23(6):543-59. doi: 10.1016/0006-3223(88)90002-9.
- Mooney JJ, Samson JA, McHale NL, Colodzin R, Alpert J, Koutsos M, Schildkraut JJ. Signal transduction by platelet adenylate cyclase: alterations in depressed patients may reflect impairment in the coordinated integration of cellular signals (coincidence detection). Biol Psychiatry. 1998 Apr 15;43(8):574-83. doi: 10.1016/s0006-3223(97)00327-2.
- Mooney JJ, Samson JA, Hennen J, Pappalardo K, McHale N, Alpert J, Koutsos M, Schildkraut JJ. Enhanced norepinephrine output during long-term desipramine treatment: a possible role for the extraneuronal monoamine transporter (SLC22A3). J Psychiatr Res. 2008 Jul;42(8):605-11. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.07.009. Epub 2007 Aug 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Masennuslääkkeet, trisykliset
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Desipramiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH015413 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .