Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desipramiini parantamaan solujen signaalia ja vähentämään vakavan masennuksen oireita

maanantai 17. elokuuta 2015 päivittänyt: JohnMooney, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Biogeenisten amiinien psykofarmakologia masennuksessa

Tämä tutkimus määrittää desipramiinin tehokkuuden solujen signaloinnin parantamisessa ja siten masennuksen oireiden vähentämisessä ihmisillä, joilla on vakava masennushäiriö (MDD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MDD on vakava mielisairaus, joka voi häiritä ihmisen kykyä syödä, nukkua, työskennellä ja nauttia toiminnoista, jotka olivat kerran miellyttäviä. Sille on ominaista useat oireet, mukaan lukien seuraavat: jatkuva surullinen, ahdistunut tai "tyhjä" mieliala; toivottomuuden tai pessimismin tunne; ja syyllisyyden, arvottomuuden tai avuttomuuden tunteita. Reseptori-G-proteiini-adenylaattisyklaasientsyymikompleksi (AC-entsyymikompleksi) on tärkeä solujen signaalijärjestelmä aivoissa, veressä ja muissa kehon kudoksissa. Muutoksia tässä verisolujen signaalijärjestelmässä on havaittu ihmisillä, joilla on vakava masennushäiriö. Tutkimus on osoittanut, että hoito bentsodiatsepiinialpratsolaamilla korjaa signalointiongelman ja parantaa siten MDD:n oireita. Tämä tutkimus määrittää, onko masentuneilla yksilöillä AC-entsyymikompleksin heikkenemistä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös desipramiinin, masennuslääkkeen, tehokkuutta verisolujen signaloinnin parantamisessa ja siten masennuksen oireiden vähentämisessä ihmisillä, joilla on vakava masennushäiriö.

Sekä terveitä että masentuneita osallistujia rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Kaikilta tämän tutkimuksen masentuneilta osallistujilta arvioidaan ensin masennuksen vakavuus Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla. Jos osallistujat ovat kelvollisia tutkimukseen, heidät tutkitaan AC-entsyymikompleksin toiminnan määrittämiseksi sekä verihiutaleissa että mononukleaarisissa leukosyyteissä. Joukkoa masentuneita osallistujia hoidetaan desipramiinilla. Niitä tutkitaan, jotta voidaan määrittää lääkkeen vaikutus AC-entsyymikompleksin toimintaan sekä sen vaikutus MDD-oireisiin viikoilla 1, 4 ja 6.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

43

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Massachusetts Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MDD:n kliininen diagnoosi (määritelty SCID:ssä [DSM III-R] ja pistemäärä vähintään 15 21-kohdan Hamiltonin masennusasteikolla)
  • Pystyy nielemään tabletteja, antamaan virtsa- ja verinäytteitä ja osallistumaan määräaikaisiin arviointeihin tutkimuksen aikana
  • Terveillä vapaaehtoisilla ei ole tämänhetkisiä Axis I tai Axis II häiriöitä ja pisteet alle 8 Hamiltonin masennusasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä käyttö 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa: psykoaktiivinen lääkitys; aspiriini; tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
  • Kaikki alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Mikä tahansa vakava sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mitattu viikoilla 1, 4 ja 6: Katekoliamiinimetabolia ja verisolujen adenylaattisyklaasiaktiivisuus
Pisteet 21-pisteen Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph J. Schildkraut, MD, Department of Psychiatry, Harvard Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 1990

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. heinäkuuta 1993

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa