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地昔帕明用于改善细胞信号传导和减轻重度抑郁症的症状

2015年8月17日 更新者:JohnMooney、Harvard Medical School (HMS and HSDM)

抑郁症中生物胺的精神药理学

这项研究将确定地昔帕明在改善细胞信号传导方面的有效性,从而减轻重度抑郁症 (MDD) 患者的抑郁症状。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

MDD 是一种严重的精神疾病,会影响一个人的饮食、睡眠、工作和享受曾经愉快的活动的能力。 它以多种症状为特征,包括如下: 持续的悲伤、焦虑或“空虚”情绪;绝望或悲观的感觉;以及内疚、无价值或无助的感觉。 受体-G 蛋白-腺苷酸环化酶复合物(AC 酶复合物)是大脑、血液和身体其他组织中的主要细胞信号系统。 在患有重度抑郁症的人身上观察到了血细胞间这种信号系统的变化。 研究表明,使用苯二氮卓类药物阿普唑仑治疗可纠正信号传导问题,从而改善重度抑郁症的症状。 这项研究将确定抑郁症个体中是否存在 AC 酶复合物的损伤。 这项研究还将评估地昔帕明(一种抗抑郁药)在改善血细胞信号传导方面的有效性,从而减轻重度抑郁症患者的抑郁症状。

这项研究将招募健康和抑郁的参与者。 将首先使用汉密尔顿抑郁量表评估本研究中所有抑郁的参与者的抑郁严重程度。 如果符合研究条件,将对参与者进行检查以确定 AC 酶复合物在血小板和单核白细胞中的功能。 一组抑郁的参与者将接受地昔帕明治疗。 他们将在第 1、4 和 6 周接受检查,以确定药物对 AC 酶复合物功能的影响,以及它对 MDD 症状的影响。

研究类型

介入性

注册

43

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Massachusetts Mental Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • MDD 的临床诊断(由 SCID [DSM III-R] 定义并且在 21 项汉密尔顿抑郁量表上得分至少为 15)
  • 能够吞服药片,提供尿液和血液样本,并在研究期间参与定期评估
  • 健康的志愿者目前没有 Axis I 或 Axis II 障碍并且汉密尔顿抑郁量表得分低于 8

排除标准:

  • 在进入研究前 2 周内使用过以下任何药物:精神药物;阿司匹林;或非甾体抗炎药
  • 进入研究前 6 个月内任何酒精或药物滥用
  • 任何重大疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
在第 1、4 和 6 周测量:儿茶酚胺代谢和血细胞腺苷酸环化酶活性
在 21 项汉密尔顿抑郁量表上得分

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph J. Schildkraut, MD、Department of Psychiatry, Harvard Medical School

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1990年8月1日

研究完成

1993年7月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月28日

首次发布 (估计)

2006年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月17日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

地昔帕明的临床试验

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