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Desipramina para melhorar a sinalização celular e diminuir os sintomas da depressão maior

17 de agosto de 2015 atualizado por: JohnMooney, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Psicofarmacologia das Aminas Biogênicas na Depressão

Este estudo determinará a eficácia da desipramina em melhorar a sinalização celular e, assim, diminuir os sintomas de depressão em pessoas com transtorno depressivo maior (MDD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

MDD é uma doença mental grave que pode interferir na capacidade de uma pessoa de comer, dormir, trabalhar e desfrutar de atividades que antes eram prazerosas. Caracteriza-se por vários sintomas, entre eles: humor persistente triste, ansioso ou "vazio"; sentimentos de desesperança ou pessimismo; e sentimentos de culpa, inutilidade ou desamparo. O complexo enzimático receptor-proteína G-adenilato ciclase (complexo enzimático AC) é um importante sistema de sinalização celular no cérebro, sangue e outros tecidos do corpo. Alterações neste sistema de sinalização entre as células sanguíneas foram observadas em pessoas com transtorno depressivo maior. A pesquisa mostrou que o tratamento com o benzodiazepínico alprazolam corrige o problema de sinalização e, assim, melhora os sintomas de TDM. Este estudo determinará se existem deficiências no complexo enzimático AC entre indivíduos deprimidos. Este estudo também avaliará a eficácia da desipramina, um antidepressivo, em melhorar a sinalização das células sanguíneas e, assim, diminuir os sintomas de depressão em pessoas com transtorno depressivo maior.

Ambos os participantes saudáveis ​​e deprimidos serão recrutados para este estudo. Todos os participantes deprimidos neste estudo serão primeiro avaliados quanto à gravidade da depressão usando a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton. Se elegíveis para o estudo, os participantes serão examinados para determinar o funcionamento do complexo enzimático AC em plaquetas e leucócitos mononucleares. Uma coorte de participantes deprimidos será tratada com desipramina. Eles serão examinados para determinar o efeito da droga no funcionamento do complexo enzimático AC, bem como seu efeito nos sintomas de MDD, nas semanas 1, 4 e 6.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

43

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Massachusetts Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de MDD (conforme definido pelo SCID [DSM III-R] e uma pontuação de pelo menos 15 na Escala de Depressão de Hamilton de 21 itens)
  • Capaz de engolir comprimidos, fornecer urina e amostras de sangue e participar de avaliações periódicas durante o estudo
  • Voluntários saudáveis ​​não apresentam distúrbios atuais do Eixo I ou do Eixo II e pontuam menos de 8 na Escala de Depressão de Hamilton

Critério de exclusão:

  • Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos nas 2 semanas anteriores à entrada no estudo: medicação psicoativa; aspirina; ou anti-inflamatórios não esteróides
  • Qualquer abuso de álcool ou drogas nos 6 meses anteriores à entrada no estudo
  • Qualquer distúrbio médico importante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Medido nas semanas 1, 4 e 6: Metabolismo da catecolamina e atividade da adenilato ciclase nas células sanguíneas
Pontuação na Escala de Classificação de Depressão de Hamilton de 21 itens

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph J. Schildkraut, MD, Department of Psychiatry, Harvard Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1990

Conclusão do estudo

1 de julho de 1993

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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