- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00320632
Desipramina para melhorar a sinalização celular e diminuir os sintomas da depressão maior
Psicofarmacologia das Aminas Biogênicas na Depressão
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
MDD é uma doença mental grave que pode interferir na capacidade de uma pessoa de comer, dormir, trabalhar e desfrutar de atividades que antes eram prazerosas. Caracteriza-se por vários sintomas, entre eles: humor persistente triste, ansioso ou "vazio"; sentimentos de desesperança ou pessimismo; e sentimentos de culpa, inutilidade ou desamparo. O complexo enzimático receptor-proteína G-adenilato ciclase (complexo enzimático AC) é um importante sistema de sinalização celular no cérebro, sangue e outros tecidos do corpo. Alterações neste sistema de sinalização entre as células sanguíneas foram observadas em pessoas com transtorno depressivo maior. A pesquisa mostrou que o tratamento com o benzodiazepínico alprazolam corrige o problema de sinalização e, assim, melhora os sintomas de TDM. Este estudo determinará se existem deficiências no complexo enzimático AC entre indivíduos deprimidos. Este estudo também avaliará a eficácia da desipramina, um antidepressivo, em melhorar a sinalização das células sanguíneas e, assim, diminuir os sintomas de depressão em pessoas com transtorno depressivo maior.
Ambos os participantes saudáveis e deprimidos serão recrutados para este estudo. Todos os participantes deprimidos neste estudo serão primeiro avaliados quanto à gravidade da depressão usando a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton. Se elegíveis para o estudo, os participantes serão examinados para determinar o funcionamento do complexo enzimático AC em plaquetas e leucócitos mononucleares. Uma coorte de participantes deprimidos será tratada com desipramina. Eles serão examinados para determinar o efeito da droga no funcionamento do complexo enzimático AC, bem como seu efeito nos sintomas de MDD, nas semanas 1, 4 e 6.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts Mental Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de MDD (conforme definido pelo SCID [DSM III-R] e uma pontuação de pelo menos 15 na Escala de Depressão de Hamilton de 21 itens)
- Capaz de engolir comprimidos, fornecer urina e amostras de sangue e participar de avaliações periódicas durante o estudo
- Voluntários saudáveis não apresentam distúrbios atuais do Eixo I ou do Eixo II e pontuam menos de 8 na Escala de Depressão de Hamilton
Critério de exclusão:
- Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos nas 2 semanas anteriores à entrada no estudo: medicação psicoativa; aspirina; ou anti-inflamatórios não esteróides
- Qualquer abuso de álcool ou drogas nos 6 meses anteriores à entrada no estudo
- Qualquer distúrbio médico importante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Medido nas semanas 1, 4 e 6: Metabolismo da catecolamina e atividade da adenilato ciclase nas células sanguíneas
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Pontuação na Escala de Classificação de Depressão de Hamilton de 21 itens
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph J. Schildkraut, MD, Department of Psychiatry, Harvard Medical School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mooney JJ, Schatzberg AF, Cole JO, Kizuka PP, Salomon M, Lerbinger J, Pappalardo KM, Gerson B, Schildkraut JJ. Rapid antidepressant response to alprazolam in depressed patients with high catecholamine output and heterologous desensitization of platelet adenylate cyclase. Biol Psychiatry. 1988 Mar 15;23(6):543-59. doi: 10.1016/0006-3223(88)90002-9.
- Mooney JJ, Samson JA, McHale NL, Colodzin R, Alpert J, Koutsos M, Schildkraut JJ. Signal transduction by platelet adenylate cyclase: alterations in depressed patients may reflect impairment in the coordinated integration of cellular signals (coincidence detection). Biol Psychiatry. 1998 Apr 15;43(8):574-83. doi: 10.1016/s0006-3223(97)00327-2.
- Mooney JJ, Samson JA, Hennen J, Pappalardo K, McHale N, Alpert J, Koutsos M, Schildkraut JJ. Enhanced norepinephrine output during long-term desipramine treatment: a possible role for the extraneuronal monoamine transporter (SLC22A3). J Psychiatr Res. 2008 Jul;42(8):605-11. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.07.009. Epub 2007 Aug 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Antidepressivos Tricíclicos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Desipramina
Outros números de identificação do estudo
- R01MH015413 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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