滲出型AMD患者を対象に、偽投与と比較した、さまざまな用量のペガプタニブナトリウムの安全性と有効性を調査する臨床試験。
2006年5月2日 更新者：Eyetech Pharmaceuticals
6週間ごとに投与されるEYE001（抗VEGFペグ化アプタマー）の硝子体内注射の安全性と有効性を確立するための、並行グループによる第II/III相ランダム化二重マスク対照用量範囲多施設比較試験滲出性加齢黄斑変性症（AMD）患者において54週間
この研究の目的は、異なる用量のペガプタニブナトリウムが眼内の体液漏れを安全かつ効果的に最小限に抑え、それによって滲出型AMD患者の視力を安定化または低下させる能力を、プラセボ注射と比較して比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
540
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
性別を問わず、50歳以上の被験者。 AMDによる中心窩下脈絡膜血管新生（CNV）。 研究対象の眼における最良の矯正視力は、20/40 ～ 20/320 です。
除外基準:
過去の中心窩下温熱レーザー療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年5月1日
研究の完了
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年5月2日
最終確認日
2006年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。