습성 AMD 환자에서 가짜와 비교하여 다양한 용량의 Pegaptanib Sodium의 안전성과 효능을 탐색하기 위한 임상 시험.
2006년 5월 2일 업데이트: Eyetech Pharmaceuticals
6주마다 EYE001(항-VEGF 페길화 압타머)의 유리체강내 주사의 안전성과 효능을 확립하기 위한 II/III상 무작위, 이중 마스킹, 제어, 용량 범위, 다중 센터 비교 시험, 병렬 그룹 54주, 삼출성 연령 관련 황반변성(AMD) 환자
이 연구의 목적은 안구 내 체액 누출을 안전하고 효과적으로 최소화하여 위약 주사와 비교할 때 습성 AMD 환자의 시력을 안정화하거나 향상시키는 다양한 용량의 페갑타닙 나트륨의 능력을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
540
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
성별에 상관없이 50세 이상인 피험자. AMD로 인한 황반하 맥락막 혈관신생(CNV). 20/40에서 20/320 사이의 연구 눈에서 최고의 교정 시력.
제외 기준:
이전의 황반하 열 레이저 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 5월 1일
연구 완료
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
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