在湿性 AMD 患者中探索不同剂量 Pegaptanib 钠与假药物相比的安全性和有效性的临床试验。
2006年5月2日 更新者：Eyetech Pharmaceuticals
在平行组中进行的 II/III 期随机、双掩蔽、受控、剂量范围、多中心比较试验，旨在确定每 6 周进行一次 EYE001（抗 VEGF 聚乙二醇化适配体）玻璃体内注射的安全性和有效性54 周，渗出性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 患者
本研究的目的是比较不同剂量的 pegaptanib 钠安全有效地减少眼内液体渗漏的能力，从而与安慰剂注射相比稳定或改善湿性 AMD 患者的视力。
研究概览
研究类型
介入性
注册
540
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄在 50 岁或以上的任何性别的受试者。 由 AMD 引起的中心凹下脉络膜新生血管 (CNV)。 研究眼的最佳矫正视力在 20/40 和 20/320 之间。
排除标准：
任何先前的中心凹下热激光治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年5月1日
研究完成
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月2日
首次发布 (估计)
2006年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年5月2日
最后验证
2006年5月1日
更多信息
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