Badanie kliniczne mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności różnych dawek soli sodowej pegaptanibu w porównaniu z pozorowaną, u pacjentów z wysiękową postacią AMD.
2 maja 2006 zaktualizowane przez: Eyetech Pharmaceuticals
WIELOOŚRODKOWE BADANIE PORÓWNAWCZE FAZY II/III Z PODWÓJNĄ MASKĄ, KONTROLOWANE, ZMIENIONE W ZAKRESIE DAWEK, W GRUPACH RÓWNOLEGŁYCH, W CELU USTALENIA BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI WSTRZYKIWAŃ DOSZKŁOWYCH EYE001 (APTAMER ANTY-VEGF PEGYLADOWANY) PODAWANYCH CO 6 TYGODNI 54 TYGODNIE U PACJENTÓW Z WYSIĘKOWYM Zwyrodnieniem Plamki Plamkowej ZWIĄZANYM Z WIEKIEM (AMD)
Celem tego badania jest porównanie zdolności różnych dawek soli sodowej pegaptanibu do bezpiecznego i skutecznego minimalizowania wycieku płynu w oku, a tym samym stabilizacji lub poprawy widzenia u pacjentów z wysiękową postacią AMD w porównaniu z zastrzykami placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
540
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby obojga płci, w wieku 50 lat lub starsze. Poddołkowa neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV) spowodowana AMD. Najlepsza skorygowana ostrość wzroku w badanym oku między 20/40 a 20/320.
Kryteria wyłączenia:
Jakakolwiek wcześniejsza termiczna terapia laserowa poddołkowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2001
Ukończenie studiów
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2006
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EOP1003 and EOP1004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .