Een klinisch onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van verschillende doses pegaptanib-natrium te onderzoeken, in vergelijking met Sham, bij patiënten met natte AMD.
2 mei 2006 bijgewerkt door: Eyetech Pharmaceuticals
EEN FASE II/III GERANDOMISEERDE, DUBBEL-MASKED, GECONTROLEERDE, DOSERING-VERGELIJKENDE, MULTI-CENTER VERGELIJKENDE PROEF, IN PARALLELLE GROEPEN, OM DE VEILIGHEID EN WERKZAAMHEID VAN INTRAVITREALE INJECTIES VAN EYE001 (ANTIVEGF-GEPEGYLEERDE APTAMER) DIE ELKE 6 WEKEN WORDEN GEGEVEN, TE VASTSTELLEN 54 WEKEN, BIJ PATIËNTEN MET EXUDATIEVE LEEFTIJDGERELATEERDE MACULA DEGENERATIE (AMD)
Het doel van deze studie is om het vermogen van verschillende doses pegaptanibnatrium te vergelijken om vloeistoflekkage in het oog veilig en effectief te minimaliseren, waardoor het gezichtsvermogen van patiënten met natte AMD wordt gestabiliseerd of verbeterd in vergelijking met placebo-injecties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
540
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onderwerpen van beide geslachten, 50 jaar of ouder. Subfoveale choroïdale neovascularisatie (CNV) als gevolg van AMD. Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte in het onderzoeksoog tussen 20/40 en 20/320.
Uitsluitingscriteria:
Elke eerdere subfoveale thermische lasertherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2001
Studie voltooiing
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2006
Laatst geverifieerd
1 mei 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EOP1003 and EOP1004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .