- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00321997
En klinisk prövning för att undersöka säkerhet och effekt av olika doser av pegaptanibnatrium, jämfört med sken, hos patienter med våt AMD.
2 maj 2006 uppdaterad av: Eyetech Pharmaceuticals
EN FAS II/III RANDOMISERAD, DUBBELMASKERAD, KONTROLLERAD, DOS-OMRÄCKANDE, MULTI-CENTER JÄMFÖRANDE FÖRSÖK, I PARALLELLA GRUPPER, FÖR ATT FASTSTÄLLA SÄKERHETEN OCH EFFEKTIVITETEN HOS INTRAVITREALA INJEKTIONER AV EYE001 (PEGTAANTI-VEGIFT) EYE001 (PEGTAANTI-VEGIFT) 54 VECKOR, HOS PATIENTER MED EXUDATIV ÅLDERSRELATED MAKULAR DEGENERATION (AMD)
Syftet med denna studie är att jämföra förmågan hos olika doser av pegaptanibnatrium att på ett säkert och effektivt sätt minimera vätskeläckage i ögat och därigenom stabilisera eller förbättra synen hos patienter med våt AMD jämfört med placebo-injektioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
540
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ämnen av båda könen, 50 år eller äldre. Subfoveal koroidal neovaskularisering (CNV) på grund av AMD. Bäst korrigerad synskärpa i studieögat mellan 20/40 och 20/320.
Exklusions kriterier:
Eventuell tidigare subfoveal termisk laserterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2001
Avslutad studie
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2006
Första postat (Uppskatta)
4 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2006
Senast verifierad
1 maj 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EOP1003 and EOP1004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pegaptanibnatrium
-
Retina Institute of HawaiiEyetech PharmaceuticalsTillgängligtDiabetiskt makulaödemFörenta staterna
-
Retina Institute of HawaiiAvslutad
-
Lawson Health Research InstitutePfizerAvslutadDiabetiskt makulaödem | Proliferativ diabetisk retinopatiKanada
-
L.V. Prasad Eye InstitutePfizerIndragenNärsynt koroidalt neovaskulärt membranIndien
-
Association for Innovation and Biomedical Research...AvslutadDiabetes mellitus typ II | Diabetes mellitus typ I | Högriskproliferativ diabetisk retinopatiPortugal
-
Wake Forest UniversityAvslutadUveit | Cystoid makulaödemFörenta staterna
-
Klinikum LudwigshafenPfizerOkändÅldersrelaterad makuladegenerationTyskland
-
PfizerAvslutadMakuladegeneration | Åldersrelaterad makuladegeneration | Neovaskulär makuladegeneration
-
Hermann Eye CenterEyetech PharmaceuticalsAvslutadDiabetisk retinopati | Iris neovaskulariseringFörenta staterna
-
Beijing Tiantan HospitalHar inte rekryterat ännuÖdem hjärna