Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk prövning för att undersöka säkerhet och effekt av olika doser av pegaptanibnatrium, jämfört med sken, hos patienter med våt AMD.

2 maj 2006 uppdaterad av: Eyetech Pharmaceuticals

EN FAS II/III RANDOMISERAD, DUBBELMASKERAD, KONTROLLERAD, DOS-OMRÄCKANDE, MULTI-CENTER JÄMFÖRANDE FÖRSÖK, I PARALLELLA GRUPPER, FÖR ATT FASTSTÄLLA SÄKERHETEN OCH EFFEKTIVITETEN HOS INTRAVITREALA INJEKTIONER AV EYE001 (PEGTAANTI-VEGIFT) EYE001 (PEGTAANTI-VEGIFT) 54 VECKOR, HOS PATIENTER MED EXUDATIV ÅLDERSRELATED MAKULAR DEGENERATION (AMD)

Syftet med denna studie är att jämföra förmågan hos olika doser av pegaptanibnatrium att på ett säkert och effektivt sätt minimera vätskeläckage i ögat och därigenom stabilisera eller förbättra synen hos patienter med våt AMD jämfört med placebo-injektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

540

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ämnen av båda könen, 50 år eller äldre. Subfoveal koroidal neovaskularisering (CNV) på grund av AMD. Bäst korrigerad synskärpa i studieögat mellan 20/40 och 20/320.

Exklusions kriterier:

Eventuell tidigare subfoveal termisk laserterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2001

Avslutad studie

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2006

Senast verifierad

1 maj 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pegaptanibnatrium

3
Prenumerera