Un ensayo clínico para explorar la seguridad y la eficacia de diferentes dosis de pegaptanib sódico, en comparación con el tratamiento simulado, en pacientes con AMD húmeda.
2 de mayo de 2006 actualizado por: Eyetech Pharmaceuticals
UN ENSAYO DE FASE II/III, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO, DE AJUSTE DE DOSIS, MULTICENTRO, COMPARATIVO, EN GRUPOS PARALELOS, PARA ESTABLECER LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LAS INYECCIONES INTRAVÍTREAS DE EYE001 (APTAMER PEGYLATE ANTI-VEGF) ADMINISTRADAS CADA 6 SEMANAS DURANTE 54 SEMANAS, EN PACIENTES CON DEGENERACIÓN MACULAR RELACIONADA CON LA EDAD (DMAE) EXUDATIVA
El propósito de este estudio es comparar la capacidad de diferentes dosis de pegaptanib sódico para minimizar de manera segura y efectiva la fuga de líquido dentro del ojo, estabilizando o mejorando así la visión en pacientes con AMD húmeda en comparación con las inyecciones de placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
540
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos de cualquier sexo, de 50 años o más. Neovascularización coroidea subfoveal (NVC) por AMD. Mejor agudeza visual corregida en el ojo del estudio entre 20/40 y 20/320.
Criterio de exclusión:
Cualquier tratamiento previo con láser térmico subfoveal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2001
Finalización del estudio
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2006
Última verificación
1 de mayo de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EOP1003 and EOP1004
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