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Eine klinische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Dosen von Pegaptanib-Natrium im Vergleich zu Scheindosen bei Patienten mit feuchter AMD.

2. Mai 2006 aktualisiert von: Eyetech Pharmaceuticals

Ein randomisierter, doppelt maskierter, kontrollierter, dosisabhängiger, multizentrischer Vergleichsversuch der Phase II/III in Parallelgruppen, um die Sicherheit und Wirksamkeit intravitrealer Injektionen von EYE001 (Anti-VEGF-pegyliertes Aptamer) alle 6 Wochen zu ermitteln 54 WOCHEN, BEI PATIENTEN MIT EXUDATIVER ALTERSBEZOGENER MAKULADEGENERATION (AMD)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit verschiedener Dosen von Pegaptanib-Natrium zu vergleichen, das Austreten von Flüssigkeit im Auge sicher und effektiv zu minimieren und dadurch das Sehvermögen bei Patienten mit feuchter AMD im Vergleich zu Placebo-Injektionen zu stabilisieren oder zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

540

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden beiderlei Geschlechts ab 50 Jahren. Subfoveale choroidale Neovaskularisation (CNV) aufgrund von AMD. Beste korrigierte Sehschärfe im Studienauge zwischen 20/40 und 20/320.

Ausschlusskriterien:

Jede vorherige subfoveale thermische Lasertherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eyetech Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2001

Studienabschluss

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EOP1003 and EOP1004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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