Um ensaio clínico para explorar a segurança e a eficácia de diferentes doses de pegaptanibe sódico, em comparação com o placebo, em pacientes com DMRI úmida.
2 de maio de 2006 atualizado por: Eyetech Pharmaceuticals
UM ENSAIO COMPARATIVO MULTI-CENTRAL, RANDOMIZADO, DUPLA-MASCARADO, CONTROLADO, DE FASE II/III, EM GRUPOS PARALELOS, PARA ESTABELECER A SEGURANÇA E A EFICÁCIA DAS INJEÇÕES INTRAVÍTREAS DE EYE001 (ANTI-VEGF PEGILADO APTAMER) DADAS A CADA 6 SEMANAS PARA 54 SEMANAS, EM PACIENTES COM DEGENERAÇÃO MACULAR RELACIONADA À IDADE (DMRI) EXUDATIVA
O objetivo deste estudo é comparar a capacidade de diferentes doses de pegaptanibe sódico para minimizar com segurança e eficácia o vazamento de fluido dentro do olho, estabilizando ou melhorando a visão em pacientes com DMRI úmida quando comparado a injeções de placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
540
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 50 anos. Neovascularização coroidal subfoveal (CNV) devido a DMRI. Melhor acuidade visual corrigida no olho do estudo entre 20/40 e 20/320.
Critério de exclusão:
Qualquer terapia anterior com laser térmico subfoveal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2001
Conclusão do estudo
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2006
Última verificação
1 de maio de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EOP1003 and EOP1004
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