En klinisk studie for å undersøke sikkerhet og effektivitet av forskjellige doser pegaptanibnatrium, sammenlignet med sham, hos pasienter med våt AMD.
2. mai 2006 oppdatert av: Eyetech Pharmaceuticals
EN FASE II/III RANDOMISERT, DOBBELT-MASKET, KONTROLLERT, DOSEFORMERKENDE, MULTISENTERT SAMMENLIGNENDE PRØVING, I PARALLELLE GRUPPER, FOR Å ETABLERE SIKKERHETEN OG EFFEKTIVITETEN AV INTRAVITREALE INJEKSJONER AV EYE001 (PEGEETAANTI-VEGGEF) 54 UKER, HOS PASIENTER MED EXUDATIV ALDERSRELATERT MACULAR DEGENERATION (AMD)
Hensikten med denne studien er å sammenligne evnen til ulike doser pegaptanibnatrium til å trygt og effektivt minimere væskelekkasje i øyet, og dermed stabilisere eller forbedre synet hos pasienter med våt AMD sammenlignet med placebo-injeksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
540
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Emner av begge kjønn, i alderen 50 år eller eldre. Subfoveal koroidal neovaskularisering (CNV) på grunn av AMD. Best korrigert synsskarphet i studieøyet mellom 20/40 og 20/320.
Ekskluderingskriterier:
Eventuell tidligere subfoveal termisk laserterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2001
Studiet fullført
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2006
Sist bekreftet
1. mai 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EOP1003 and EOP1004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .