Un essai clinique pour explorer l'innocuité et l'efficacité de différentes doses de pegaptanib sodique, par rapport à la simulation, chez les patients atteints de DMLA humide.
2 mai 2006 mis à jour par: Eyetech Pharmaceuticals
UN ESSAI COMPARATIF DE PHASE II/III, RANDOMISÉ, EN DOUBLE MASQUE, CONTRÔLÉ, DOSE-RANGING, MULTICENTRE, EN GROUPES PARALLÈLES, POUR ÉTABLIR LA SÉCURITÉ ET L'EFFICACITÉ DES INJECTIONS INTRAVITRÉALES D'EYE001 (APTAMÈRE PÉGYLÉ ANTI-VEGF) ADMINISTRÉS TOUTES LES 6 SEMAINES POUR 54 SEMAINES, CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE DÉGÉNÉRATION MACULAIRE EXUDATIVE LIÉE À L'ÂGE (DMLA)
Le but de cette étude est de comparer la capacité de différentes doses de pegaptanib sodique à minimiser efficacement et en toute sécurité les fuites de liquide dans l'œil, stabilisant ou améliorant ainsi la vision chez les patients atteints de DMLA humide par rapport aux injections de placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
540
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Sujets de l'un ou l'autre sexe, âgés de 50 ans ou plus. Néovascularisation choroïdienne sous-fovéale (NVC) due à la DMLA. Meilleure acuité visuelle corrigée dans l'œil de l'étude entre 20/40 et 20/320.
Critère d'exclusion:
Toute thérapie antérieure au laser thermique sous-fovéolaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2001
Achèvement de l'étude
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2006
Première publication (Estimation)
4 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2006
Dernière vérification
1 mai 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EOP1003 and EOP1004
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