Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k prozkoumání bezpečnosti a účinnosti různých dávek pegaptanibu sodného ve srovnání s předstíranou léčbou u pacientů s vlhkou AMD.

2. května 2006 aktualizováno: Eyetech Pharmaceuticals

FÁZE II/III RANDOMIZOVANÁ, DVOJEM MASKOVANÁ, KONTROLOVANÁ, VÍCECENTRICKÁ Srovnávací studie, V PARALELNÍCH SKUPINÁCH S ROZSAHEM DÁVKOVÁNÍ, K STANOVENÍ BEZPEČNOSTI A ÚČINNOSTI INTRAVITREÁLNÍCH INJEKCÍ EYE001 (ANTI-VEGFTAEEKS PEGVERYTED) 54 TÝDNŮ U PACIENTŮ S EXUDATIVNÍ VĚKEM SOUVISEJÍCÍ MAKULÁRNÍ DEGENERACE (AMD)

Účelem této studie je porovnat schopnost různých dávek pegaptanibu sodného bezpečně a účinně minimalizovat únik tekutiny do oka, a tím stabilizovat nebo zlepšit vidění u pacientů s vlhkou AMD ve srovnání s injekcemi placeba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

540

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty jakéhokoli pohlaví ve věku 50 let nebo více. Subfoveální choroidální neovaskularizace (CNV) způsobená AMD. Nejlépe korigovaná zraková ostrost ve zkoumaném oku mezi 20/40 a 20/320.

Kritéria vyloučení:

Jakákoli předchozí subfoveální termální laserová terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eyetech Pharmaceuticals

Spolupracovníci

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2001

Dokončení studie

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EOP1003 and EOP1004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pegaptanib sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit