Клинические испытания для изучения безопасности и эффективности различных доз пегаптаниба натрия по сравнению с имитацией у пациентов с влажной формой ВМД.
2 мая 2006 г. обновлено: Eyetech Pharmaceuticals
ФАЗА II/III РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ДВОЙНОЕ, ДВОЙНОЕ, КОНТРОЛИРУЕМОЕ, ДИАПАЗОННОЕ, МНОГОЦЕНТРОВОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ, ЧТОБЫ УСТАНОВИТЬ БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИНТРАВИТРАЛЬНЫХ ИНЪЕКЦИЙ EYE001 (АНТИ-VEGF ПЕГИЛИРОВАННЫЙ АПТАМЕР), ДЕЛАЕМЫХ КАЖДЫЕ 6 НЕДЕЛЬ ЗА 54 НЕДЕЛЬ, У ПАЦИЕНТОВ С ЭКССУДАТИВНОЙ ВОЗРАСТНОЙ МАКУЛЯРНОЙ ДЕГЕНЕРАЦИЕЙ (ВМД)
Целью данного исследования является сравнение способности различных доз пегаптаниба натрия безопасно и эффективно минимизировать утечку жидкости в глаз, тем самым стабилизируя или улучшая зрение у пациентов с влажной ВМД по сравнению с инъекциями плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
540
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Субъекты любого пола в возрасте 50 лет и старше. Субфовеальная хориоидальная неоваскуляризация (CNV) вследствие AMD. Наилучшая скорректированная острота зрения на исследуемом глазу между 20/40 и 20/320.
Критерий исключения:
Любая предшествующая субфовеальная термальная лазерная терапия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2001 г.
Завершение исследования
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2006 г.
Последняя проверка
1 мая 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EOP1003 and EOP1004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .