医療集中治療室における人工呼吸患者の管理における早期指示理学療法
2014年3月17日 更新者：University of Chicago
人工呼吸器を装着した重症患者における初期の理学療法および作業療法のランダム化試験
独立したベースラインの機能状態を持つすべての ICU 患者を研究し、挿管と人工呼吸を必要とする重大な病気を経験し、プロトコルに基づく早期の理学療法と作業療法の役割を評価して、重大な病気に関連する機能衰弱の発生率を評価します。
私たちの目標は、自立した身体機能の回復を早め、人工呼吸器依存の最も初期の時間からこの介入を開始した患者グループの ICU せん妄を減らすことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- -挿管され、72時間未満人工呼吸された患者
- 年齢 > 18 歳
- 重篤な疾患の2週間前のベースラインの健康を反映するプロキシから収集されたバーセルインデックススコア> 70によって評価されるベースラインの独立した機能状態
除外基準
- 急速に進行する神経疾患/神経筋疾患
- 心停止
- > 50％と推定される6か月の死亡率を伴う不可逆的な状態
- 頭蓋内圧の上昇
- 複数の手足の欠損（完全な筋骨格系の検査を妨げる）
- 別のトライアルへの登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：初期PT OT
早期の PT/OT 療法の評価は、同意が得られた初日から開始されます。
治療は、理学療法士と作業療法士で構成されるチームによって提供され、毎日の鎮静剤の中断と調整されます。
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介入なし：標準ケア
主要な ICU チームの注文に応じて提供される PT/OT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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独立した機能状態に戻った患者の数: 6 つの日常生活動作 (ADL) (入浴、着替え、食事、身だしなみ、ベッドから椅子への移動、トイレ) および独立した歩行を行う能力として定義されます。
時間枠：退院
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退院
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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せん妄の入院日数
時間枠：退院
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退院
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補助なしで生きて呼吸している日数 (人工呼吸器を使用しない日)
時間枠：28日間の学習期間中
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28日間の学習期間中
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滞在日数
時間枠：ICUと退院
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ICUと退院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月17日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。