Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig rettet fysioterapi i behandlingen af ​​mekanisk ventilerede patienter på en medicinsk intensiv afdeling

17. marts 2014 opdateret af: University of Chicago

Et randomiseret forsøg med tidlig fysio- og ergoterapi hos mekanisk ventilerede, kritisk syge patienter

At studere alle ICU-patienter med en uafhængig baseline funktionel status, som oplever en kritisk sygdom, der kræver intubation og mekanisk ventilation, evaluere rollen af ​​protokolstyret, tidlig fysio- og ergoterapi på forekomsten af ​​kritisk sygdom associeret funktionel svækkelse. Vores mål er at fremskynde genopretningen af ​​uafhængig fysisk funktion samt at reducere ICU delirium i gruppen af ​​patienter, der begynder denne intervention fra de tidligste timer med respiratorafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Patienter intuberet og mekanisk ventileret i < 72 timer
  2. Alder > 18 år
  3. Baseline uafhængig funktionel status vurderet ved en Barthel Index score > 70 indsamlet fra en proxy, der afspejler baseline sundhed 2 uger før kritisk sygdom

Eksklusionskriterier

  1. Hurtigt udviklende neurologisk/neuromuskulær sygdom
  2. Hjertestop
  3. Irreversible tilstande med seks måneders dødelighed estimeret til > 50 %
  4. Forhøjet intrakranielt tryk
  5. Flere fraværende lemmer (udelukker fuldstændig muskuloskeletal undersøgelse)
  6. Tilmelding til et andet forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig PT OT
Tidlige vurderinger af PT/OT-terapi begynder den første dag, hvor samtykke er opnået. Terapien varetages af et team bestående af en fysio- og ergoterapeut og koordineres med daglig beroligende afbrydelse.
Procedure: tidlig PT OT
  1. Passive vifte af bevægelsesøvelser for alle lemmer hos patienter, der ikke reagerer på trods af beroligende afbrydelse (ti gentagelser i alle kardinalretninger).
  2. Sessioner begyndte med aktive assisterede og aktive bevægelsesøvelser i liggende stilling.
  3. Hvis det tolereres, videreføres behandlingen til sengemobilitetsaktiviteter, herunder overgang til oprejst siddende.
  4. Siddebalanceaktiviteter efterfølges af deltagelse i daglige aktiviteter (ADL'er) og øvelser, der fremmer øget selvstændighed med funktionelle opgaver.
  5. Sessionen skrider frem til transfertræning og til sidst øvelser før gang og ambulation.
  6. Progression af aktiviteter er afhængig af patientens tolerance og stabilitet.
  7. Terapiintervention fortsætter på daglig basis under hele patientens hospitalsophold, indtil han/hun vender tilbage til tidligere funktionsniveau eller udskrives.
Ingen indgriben: Standardpleje
PT/OT leveret som bestilt af det primære ICU-team

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der vender tilbage til uafhængig funktionel status: defineret som evnen til at udføre 6 daglige aktiviteter (ADL'er) (badning, påklædning, spisning, pleje, forflytning fra seng til stol, toiletbesøg) og uafhængig ambulation
Tidsramme: Hospitalsudskrivning
Hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal indlæggelsesdage med delirium
Tidsramme: Hospitalsudskrivning
Hospitalsudskrivning
Antal dage i live og vejrtrækning uden assistance (ventilatorfri dage)
Tidsramme: i en 28-dages studieperiode
i en 28-dages studieperiode
opholdsvarighed
Tidsramme: ICU og hospitalsudskrivning
ICU og hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2006

Først opslået (Skøn)

4. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13766B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner