Varhainen ohjattu fysioterapia mekaanisesti ventiloitujen potilaiden hoidossa lääketieteellisen tehohoidon yksikössä
maanantai 17. maaliskuuta 2014 päivittänyt: University of Chicago
Satunnaistettu koe varhaisesta fysio- ja työterapiasta mekaanisesti ventiloiduilla, kriittisesti sairailla potilailla
Tutkia kaikkia teho-osastolla olevia potilaita, joilla on itsenäinen perustoimintatila ja joilla on kriittinen sairaus, joka vaatii intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota, arvioimalla protokollaohjatun, varhaisen fyysisen ja toimintaterapian roolia kriittiseen sairauteen liittyvän toiminnallisen heikkenemisen ilmaantuvuudessa.
Tavoitteenamme on nopeuttaa itsenäisen fyysisen toiminnan palautumista sekä vähentää teho-osaston deliriumia potilasryhmässä, joka aloittaa tämän toimenpiteen varhaisimmista hengityslaiteriippuvuudesta lähtien.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaita intuboitu ja koneellinen ventilaatio alle 72 tuntia
- Ikä > 18 vuotta
- Perustasosta riippumaton toiminnallinen tila, joka on arvioitu Barthel-indeksin arvolla > 70, joka on kerätty välityspalvelimelta, joka kuvastaa perusterveyttä 2 viikkoa ennen kriittistä sairautta
Poissulkemiskriteerit
- Nopeasti kehittyvä neurologinen/neuromuskulaarinen sairaus
- Sydämenpysähdys
- Peruuttamattomat sairaudet, joiden kuuden kuukauden kuolleisuus on arvioitu > 50 %
- Kohonnut intrakraniaalinen paine
- Useat poissa olevat raajat (sulkee täydellisen tuki- ja liikuntaelintutkimuksen)
- Ilmoittautuminen toiseen kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen PT OT
Varhaiset PT/OT-hoidon arvioinnit alkavat ensimmäisenä päivänä, jolloin suostumus on saatu.
Terapiaa toimittaa fysio- ja toimintaterapeutista koostuva tiimi, joka koordinoidaan päivittäisellä rauhoittavalla keskeytyksellä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
PT/OT toimitetaan ensisijaisen teho-osaston tilauksen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka palaavat itsenäiseen toimintatilaan: määritellään kyvyksi suorittaa 6 päivittäistä elämää (ADL) (uiminen, pukeutuminen, syöminen, hoito, siirto sängystä tuoliin, wc) ja itsenäistä liikkumista
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta
|
Kotiutus sairaalasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalapäivien määrä deliriumilla
Aikaikkuna: Sairaalan kotiuttaminen
|
Sairaalan kotiuttaminen
|
|
Elävien ja ilman apua hengittävien päivien lukumäärä (ilman hengityskonetta)
Aikaikkuna: 28 päivän opiskelujakson aikana
|
28 päivän opiskelujakson aikana
|
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tehohoito- ja sairaalahoito
|
Tehohoito- ja sairaalahoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13766B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .