Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná řízená fyzikální terapie v léčbě mechanicky ventilovaných pacientů na lékařské jednotce intenzivní péče

17. března 2014 aktualizováno: University of Chicago

Randomizovaná studie časné fyzikální a pracovní terapie u mechanicky ventilovaných, kriticky nemocných pacientů

Studovat všechny pacienty na JIP s nezávislým základním funkčním stavem, kteří prodělají kritické onemocnění vyžadující intubaci a mechanickou ventilaci, a vyhodnotit roli protokolem řízené, včasné fyzikální a pracovní terapie na výskyt funkčního oslabení souvisejícího s kritickým onemocněním. Naším cílem je urychlit obnovu samostatného fyzického fungování a snížit delirium na JIP u skupiny pacientů, kteří zahajují tuto intervenci od prvních hodin závislosti na ventilátoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Pacienti intubováni a mechanicky ventilováni po dobu < 72 hodin
  2. Věk > 18 let
  3. Základní nezávislý funkční stav podle skóre Barthelova indexu > 70 shromážděného z proxy odrážejícího výchozí zdraví 2 týdny před kritickým onemocněním

Kritéria vyloučení

  1. Rychle se vyvíjející neurologické/neuromuskulární onemocnění
  2. Srdeční zástava
  3. Nevratné stavy s šestiměsíční mortalitou odhadovanou na > 50 %
  4. Zvýšený intrakraniální tlak
  5. Mnohočetné chybějící končetiny (vylučující kompletní muskuloskeletální vyšetření)
  6. Přihlášení do dalšího zkušebního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brzy PT OT
Časné hodnocení PT/OT terapie by mělo začít první den, kdy byl získán souhlas. Terapie je prováděna týmem složeným z fyzioterapeuta a ergoterapeuta a koordinovaná s každodenním přerušením sedativ.
Postup: brzy PT OT
  1. Cvičení pasivního rozsahu pohybu pro všechny končetiny u pacientů, kteří i přes přerušení sedativy nereagují (deset opakování ve všech světových stranách).
  2. Sezení začínalo aktivními asistovanými a aktivními cvičeními rozsahu pohybu v poloze na zádech.
  3. Je-li tolerováno, léčba přechází na pohybové aktivity na lůžku, včetně převedení do vzpřímeného sedu.
  4. Po činnostech s rovnováhou vsedě následuje účast na činnostech denního života (ADL) a cvičení, která podporují větší nezávislost na funkčních úkolech.
  5. Sezení pokračuje k tréninku převodu a nakonec k předchůzovým cvičením a chůzi.
  6. Progrese aktivit závisí na toleranci a stabilitě pacienta.
  7. Terapeutická intervence pokračuje denně po celou dobu pobytu pacienta v nemocnici, dokud se nevrátí na předchozí úroveň funkce nebo není propuštěn.
Žádný zásah: Standardní péče
PT/OT dodáno podle objednávky primárního týmu JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů vracejících se do nezávislého funkčního stavu: definován jako schopnost vykonávat 6 činností denního života (ADL) (koupání, oblékání, jídlo, péče, přesun z lůžka na židli, toaleta) a samostatná chůze
Časové okno: Propuštění z nemocnice
Propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dní v nemocnici s deliriem
Časové okno: Propuštění z nemocnice
Propuštění z nemocnice
Počet dní života a dýchání bez pomoci (dny bez ventilátoru)
Časové okno: během 28denního studia
během 28denního studia
délka pobytu
Časové okno: Propuštění z JIP a nemocnice
Propuštění z JIP a nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

University of Iowa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13766B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit