Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige gerichte fysiotherapie bij de behandeling van mechanisch beademde patiënten op een medische intensive care-afdeling

17 maart 2014 bijgewerkt door: University of Chicago

Een gerandomiseerde studie van vroege fysiotherapie en ergotherapie bij mechanisch beademde, ernstig zieke patiënten

Het bestuderen van alle IC-patiënten met een onafhankelijke functionele basisstatus, die een kritieke ziekte ervaren die intubatie en mechanische beademing vereist, waarbij de rol van protocolgestuurde, vroege fysieke en ergotherapie op de incidentie van kritieke ziektegerelateerde functionele verzwakking wordt geëvalueerd. Ons doel is om het herstel van het zelfstandig fysiek functioneren te bespoedigen en om het delirium op de IC te verminderen bij de groep patiënten die met deze interventie beginnen vanaf de vroegste uren van beademingsafhankelijkheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Patiënten geïntubeerd en mechanisch beademd gedurende < 72 uur
  2. Leeftijd > 18 jaar
  3. Baseline onafhankelijke functionele status zoals beoordeeld door een Barthel Index-score > 70 verzameld op basis van een proxy die de baseline-gezondheid weergeeft 2 weken voorafgaand aan kritieke ziekte

Uitsluitingscriteria

  1. Snel evoluerende neurologische/neuromusculaire aandoening
  2. Hartstilstand
  3. Onomkeerbare aandoeningen met sterfte binnen zes maanden geschat op > 50%
  4. Verhoogde intracraniale druk
  5. Meerdere afwezige ledematen (uitsluitend volledig onderzoek van het bewegingsapparaat)
  6. Inschrijving in een andere proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege PT OT
Vroege PT/OT-therapiebeoordelingen beginnen op de eerste dag dat toestemming is verkregen. De therapie wordt geleverd door een team bestaande uit een fysiotherapeut en een ergotherapeut en wordt gecoördineerd met dagelijkse kalmerende onderbrekingen.
Procedure: vroege PT OT
  1. Passieve bewegingsoefeningen voor alle ledematen bij patiënten die niet reageren ondanks sedatieve onderbreking (tien herhalingen in alle hoofdrichtingen).
  2. Sessies begonnen met actief geassisteerde en actieve bewegingsoefeningen in rugligging.
  3. Indien dit wordt verdragen, wordt de behandeling uitgebreid tot bedmobiliteitsactiviteiten, inclusief het overgaan op rechtop zitten.
  4. Evenwichtsactiviteiten in zit worden gevolgd door deelname aan activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) en oefeningen die grotere onafhankelijkheid met functionele taken stimuleren.
  5. De sessie gaat verder met transfertraining en ten slotte pre-loopoefeningen en ambulatie.
  6. De voortgang van activiteiten is afhankelijk van de tolerantie en stabiliteit van de patiënt.
  7. Therapie-interventie wordt dagelijks voortgezet tijdens het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis totdat hij/zij terugkeert naar het vorige niveau van functioneren of wordt ontslagen.
Geen tussenkomst: Standaard zorg
PT/OT geleverd zoals besteld door het primaire ICU-team

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat terugkeert naar een onafhankelijke functionele status: gedefinieerd als het vermogen om 6 activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) uit te voeren (baden, aankleden, eten, verzorging, transfer van bed naar stoel, toiletbezoek) en zelfstandig kunnen lopen
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis
Ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisdagen met delirium
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis
Ontslag uit het ziekenhuis
Aantal dagen leven en ademen zonder hulp (dagen zonder beademing)
Tijdsspanne: gedurende een studieperiode van 28 dagen
gedurende een studieperiode van 28 dagen
verblijfsduur
Tijdsspanne: IC en ziekenhuisontslag
IC en ziekenhuisontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 13766B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanisch beademde patiënten

Klinische onderzoeken op vroege PT OT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren