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Fisioterapia precoce dirigida no manejo de pacientes ventilados mecanicamente em uma unidade de terapia intensiva médica

17 de março de 2014 atualizado por: University of Chicago

Um estudo randomizado de terapia física e ocupacional precoce em pacientes criticamente enfermos ventilados mecanicamente

Estudar todos os pacientes de UTI com estado funcional basal independente, que apresentam uma doença crítica que requer intubação e ventilação mecânica, avaliando o papel da terapia física e ocupacional precoce dirigida por protocolo na incidência de debilitação funcional associada à doença crítica. Nosso objetivo é acelerar a recuperação do funcionamento físico independente, bem como reduzir o delirium na UTI no grupo de pacientes que iniciam essa intervenção desde as primeiras horas de dependência do ventilador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  1. Pacientes intubados e ventilados mecanicamente por < 72 horas
  2. Idade > 18 anos
  3. Estado funcional independente da linha de base, conforme avaliado por uma pontuação do Índice de Barthel > 70 coletada de um proxy que reflete a saúde da linha de base 2 semanas antes da doença crítica

Critério de exclusão

  1. Doença neurológica/neuromuscular de evolução rápida
  2. Paragem cardíaca
  3. Condições irreversíveis com mortalidade de seis meses estimada em > 50%
  4. Pressão intracraniana elevada
  5. Múltiplos membros ausentes (impedindo exame musculoesquelético completo)
  6. Inscrição em outro teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PT precoce OT
As avaliações precoces da Terapia PT/OT devem começar no primeiro dia em que o consentimento for obtido. A terapia é realizada por uma equipe composta por fisioterapeuta e terapeuta ocupacional e coordenada com interrupção sedativa diária.
Procedimento: início PT OT
  1. Exercícios passivos de amplitude de movimento para todos os membros em pacientes que permanecem sem resposta apesar da interrupção do sedativo (dez repetições em todas as direções cardeais).
  2. As sessões começaram com exercícios ativos assistidos e ativos de amplitude de movimento na posição supina.
  3. Se tolerado, o tratamento avança para as atividades de mobilidade no leito, incluindo a transferência para a posição sentada.
  4. As atividades de equilíbrio sentado são seguidas pela participação em atividades de vida diária (AVDs) e exercícios que estimulam o aumento da independência com tarefas funcionais.
  5. A sessão progride para o treinamento de transferência e, finalmente, exercícios de pré-marcha e deambulação.
  6. A progressão das atividades depende da tolerância e estabilidade do paciente.
  7. A intervenção terapêutica continua diariamente durante toda a internação do paciente até que ele retorne ao nível anterior de função ou receba alta.
Sem intervenção: Cuidado padrão
PT/OT administrado conforme solicitado pela equipe principal da UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes que retornam ao estado funcional independente: definido como a capacidade de realizar 6 atividades da vida diária (AVD) (banho, vestir-se, comer, arrumar-se, transferência da cama para a cadeira, ir ao banheiro) e deambulação independente
Prazo: Alta hospitalar
Alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de dias de hospitalização com delirium
Prazo: Alta hospitalar
Alta hospitalar
Número de dias vivos e respirando sem assistência (dias sem ventilação)
Prazo: durante o período de estudo de 28 dias
durante o período de estudo de 28 dias
tempo de permanência
Prazo: Alta da UTI e Hospital
Alta da UTI e Hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

University of Iowa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 13766B

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