Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna ukierunkowana fizjoterapia w postępowaniu z pacjentami wentylowanymi mechanicznie na Oddziale Intensywnej Terapii Medycznej

17 marca 2014 zaktualizowane przez: University of Chicago

Randomizowana próba wczesnej fizjoterapii i terapii zajęciowej u krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie pacjentów

Zbadanie wszystkich pacjentów OIOM z niezależnym wyjściowym stanem funkcjonalnym, u których wystąpiła poważna choroba wymagająca intubacji i wentylacji mechanicznej, oceniając rolę ukierunkowanej na protokół wczesnej terapii fizycznej i zajęciowej na częstość występowania osłabienia czynnościowego związanego z chorobą krytyczną. Naszym celem jest przyspieszenie powrotu do samodzielnego funkcjonowania fizycznego oraz zmniejszenie majaczenia na OIT w grupie pacjentów, którzy rozpoczynają tę interwencję od najwcześniejszych godzin uzależnienia od respiratora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci zaintubowani i wentylowani mechanicznie przez < 72 godziny
  2. Wiek > 18 lat
  3. Wyjściowy niezależny stan funkcjonalny oceniany na podstawie wyniku Barthel Index > 70, zebranego od zastępcy odzwierciedlającego wyjściowy stan zdrowia 2 tygodnie przed krytyczną chorobą

Kryteria wyłączenia

  1. Szybko rozwijająca się choroba neurologiczna/nerwowo-mięśniowa
  2. Zatrzymanie akcji serca
  3. Nieodwracalne stany z sześciomiesięczną śmiertelnością szacowaną na > 50%
  4. Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe
  5. Wiele nieobecnych kończyn (uniemożliwiających pełne badanie układu mięśniowo-szkieletowego)
  6. Rejestracja w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesny PT OT
Wczesna ocena terapii PT/OT rozpoczyna się pierwszego dnia uzyskania zgody. Terapia jest prowadzona przez zespół składający się z fizjoterapeuty i terapeuty zajęciowego i skoordynowana z codzienną przerwą na środki uspokajające.
Procedura: wczesny PT OT
  1. Pasywny zakres ćwiczeń ruchowych dla wszystkich kończyn u pacjentów, którzy pozostają niereagujący pomimo przerwy w działaniu uspokajającym (dziesięć powtórzeń we wszystkich głównych kierunkach).
  2. Sesje rozpoczynały się ćwiczeniami ruchowymi z aktywnym wspomaganiem i aktywnym zakresem ruchu w pozycji leżącej.
  3. Jeśli jest tolerowany, leczenie zostaje rozszerzone o czynności związane z poruszaniem się w łóżku, w tym przejście do pozycji siedzącej.
  4. Po czynnościach związanych z utrzymaniem równowagi w pozycji siedzącej następuje udział w czynnościach życia codziennego (ADL) i ćwiczeniach, które zachęcają do większej niezależności w wykonywaniu zadań funkcjonalnych.
  5. Sesja przechodzi do treningu przeniesienia, a na koniec do ćwiczeń poprzedzających chód i chodzenia.
  6. Postęp czynności zależy od tolerancji i stabilności pacjenta.
  7. Interwencja terapeutyczna jest kontynuowana codziennie przez cały pobyt pacjenta w szpitalu do czasu powrotu do wcześniejszego poziomu funkcjonowania lub wypisu ze szpitala.
Brak interwencji: Opieka standardowa
PT/OT dostarczone zgodnie z poleceniem głównego zespołu OIOM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów powracających do samodzielnego stanu funkcjonalnego: definiowana jako zdolność do wykonywania 6 czynności dnia codziennego (ADL) (kąpiel, ubieranie się, jedzenie, pielęgnacja, przenoszenie z łóżka na krzesło, toaleta) oraz samodzielne poruszanie się
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala
Wypis ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni w szpitalu z majaczeniem
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala
Wypis ze szpitala
Liczba dni życia i oddychania bez pomocy (dni bez respiratora)
Ramy czasowe: podczas 28-dniowego okresu nauki
podczas 28-dniowego okresu nauki
długość pobytu
Ramy czasowe: OIOM i wypis ze szpitala
OIOM i wypis ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13766B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj