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Frühe gerichtete Physiotherapie in der Behandlung von beatmeten Patienten auf einer medizinischen Intensivstation

17. März 2014 aktualisiert von: University of Chicago

Eine randomisierte Studie zur frühen Physio- und Ergotherapie bei mechanisch beatmeten, kritisch kranken Patienten

Untersuchung aller Patienten auf der Intensivstation mit einem unabhängigen Ausgangsfunktionsstatus, die an einer kritischen Krankheit leiden, die eine Intubation und mechanische Beatmung erfordert, um die Rolle einer protokollgesteuerten, frühen Physio- und Ergotherapie auf das Auftreten von mit einer kritischen Krankheit verbundener funktioneller Schwächung zu bewerten. Unser Ziel ist es, die Wiederherstellung der unabhängigen körperlichen Funktionsfähigkeit zu beschleunigen und das Delir auf der Intensivstation in der Gruppe der Patienten zu reduzieren, die mit dieser Intervention ab den frühesten Stunden der Beatmungsabhängigkeit beginnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Patienten, die für < 72 Stunden intubiert und mechanisch beatmet wurden
  2. Alter > 18 Jahre
  3. Unabhängiger funktioneller Ausgangszustand, bewertet anhand eines Barthel-Index-Scores > 70, der von einem Proxy erhoben wurde, der die Ausgangsgesundheit 2 Wochen vor der kritischen Erkrankung widerspiegelt

Ausschlusskriterien

  1. Sich schnell entwickelnde neurologische/neuromuskuläre Erkrankung
  2. Herzstillstand
  3. Irreversible Erkrankungen mit einer auf > 50 % geschätzten Sechs-Monats-Sterblichkeit
  4. Erhöhter Hirndruck
  5. Mehrere fehlende Gliedmaßen (was eine vollständige muskuloskelettale Untersuchung ausschließt)
  6. Aufnahme in eine andere Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe PT OT
Frühe PT/OT-Therapiebewertungen beginnen am ersten Tag, an dem die Zustimmung eingeholt wird. Die Therapie wird von einem Team bestehend aus einem Physio- und einem Ergotherapeuten durchgeführt und mit einer täglichen sedativen Unterbrechung koordiniert.
Verfahren: frühe PT OT
  1. Passive Bewegungsübungen für alle Gliedmaßen bei Patienten, die trotz sedierender Unterbrechung nicht ansprechbar sind (zehn Wiederholungen in alle Himmelsrichtungen).
  2. Die Sitzungen begannen mit aktiv unterstützten und aktiven Bewegungsübungen in Rückenlage.
  3. Wenn es toleriert wird, wird die Behandlung auf Aktivitäten zur Mobilität im Bett, einschließlich der Umstellung auf aufrechtes Sitzen, ausgedehnt.
  4. Auf Aktivitäten des Gleichgewichts im Sitzen folgen die Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und Übungen, die eine größere Unabhängigkeit mit funktionellen Aufgaben fördern.
  5. Die Sitzung geht weiter zum Transfertraining und schließlich zu Übungen vor dem Gehen und Gehen.
  6. Der Fortschritt der Aktivitäten hängt von der Toleranz und Stabilität des Patienten ab.
  7. Die therapeutische Intervention wird täglich während des gesamten Krankenhausaufenthalts des Patienten fortgesetzt, bis er/sie wieder auf das vorherige Funktionsniveau zurückkehrt oder entlassen wird.
Kein Eingriff: Standardpflege
PT/OT geliefert wie vom primären Intensivteam bestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die in einen unabhängigen funktionellen Status zurückkehren: definiert als Fähigkeit, 6 Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) (Baden, Ankleiden, Essen, Körperpflege, Transfer vom Bett zum Stuhl, Toilettengang) und unabhängiges Gehen durchzuführen
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus
Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Krankenhaustage mit Delir
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus
Entlassung aus dem Krankenhaus
Anzahl der Tage ohne Unterstützung am Leben und Atmen (beatmungsfreie Tage)
Zeitfenster: während der 28-tägigen Studienzeit
während der 28-tägigen Studienzeit
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Entlassung aus der Intensivstation und aus dem Krankenhaus
Entlassung aus der Intensivstation und aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13766B

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