Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя направленная физиотерапия при лечении пациентов с искусственной вентиляцией легких в отделении интенсивной терапии

17 марта 2014 г. обновлено: University of Chicago

Рандомизированное исследование ранней физиотерапии и трудотерапии у пациентов с механической вентиляцией легких в критическом состоянии

Изучить всех пациентов отделения интенсивной терапии с независимым исходным функциональным статусом, перенесших критическое заболевание, требующее интубации и искусственной вентиляции легких, с целью оценки роли направленной на протокол ранней физиотерапии и трудотерапии на частоту функциональной дебилитации, связанной с критическим заболеванием. Наша цель — ускорить восстановление самостоятельного физического функционирования, а также уменьшить делирий в отделении интенсивной терапии в группе пациентов, которые начинают это вмешательство с первых часов зависимости от вентилятора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Пациенты на механической вентиляции

Вмешательство/лечение

Процедура: ранний ПТ ОТ

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - University of Chicago

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты, интубированные и находящиеся на искусственной вентиляции легких менее 72 часов
Возраст > 18 лет
Исходный независимый функциональный статус, оцениваемый по индексу Бартеля > 70, полученному из косвенного показателя, отражающего исходное состояние здоровья за 2 недели до критического состояния

Критерий исключения

Быстро развивающееся неврологическое/нервно-мышечное заболевание
Остановка сердца
Необратимые состояния с шестимесячной летальностью > 50%
Повышенное внутричерепное давление
Множественное отсутствие конечностей (препятствующее полному обследованию опорно-двигательного аппарата)
Регистрация в другом испытании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Одинокий

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Раннее ПТ ОТ Ранние оценки ПТ/ОТ терапии начинаются в первый день получения согласия. Терапия проводится командой, состоящей из физиотерапевта и эрготерапевта, и координируется с ежедневным перерывом на прием седативных препаратов.	Процедура: ранний ПТ ОТ Пассивные упражнения на диапазон движений для всех конечностей у пациентов, которые не реагируют, несмотря на седативное прерывание (десять повторений во всех основных направлениях). Занятия начинались с упражнений с активной поддержкой и активной амплитудой движений в положении лежа на спине. При хорошей переносимости лечение доводят до подвижности в постели, включая переход в вертикальное сидение. За упражнениями на равновесие в сидячем положении следует участие в повседневной деятельности (ADL) и упражнениях, которые способствуют повышению независимости при выполнении функциональных задач. Занятие переходит в тренировку по переносу и, наконец, в упражнения перед походкой и ходьбу. Прогрессирование активности зависит от переносимости и стабильности пациента. Терапевтическое вмешательство продолжается ежедневно на протяжении всего пребывания пациента в больнице до тех пор, пока он/она не вернется к прежнему уровню функционирования или не будет выписан.
Без вмешательства: Стандартный уход PT / OT проводится в соответствии с заказом основной бригады интенсивной терапии.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: Раннее ПТ ОТ

Ранние оценки ПТ/ОТ терапии начинаются в первый день получения согласия. Терапия проводится командой, состоящей из физиотерапевта и эрготерапевта, и координируется с ежедневным перерывом на прием седативных препаратов.

Процедура: ранний ПТ ОТ

Пассивные упражнения на диапазон движений для всех конечностей у пациентов, которые не реагируют, несмотря на седативное прерывание (десять повторений во всех основных направлениях).
Занятия начинались с упражнений с активной поддержкой и активной амплитудой движений в положении лежа на спине.
При хорошей переносимости лечение доводят до подвижности в постели, включая переход в вертикальное сидение.
За упражнениями на равновесие в сидячем положении следует участие в повседневной деятельности (ADL) и упражнениях, которые способствуют повышению независимости при выполнении функциональных задач.
Занятие переходит в тренировку по переносу и, наконец, в упражнения перед походкой и ходьбу.
Прогрессирование активности зависит от переносимости и стабильности пациента.
Терапевтическое вмешательство продолжается ежедневно на протяжении всего пребывания пациента в больнице до тех пор, пока он/она не вернется к прежнему уровню функционирования или не будет выписан.

Без вмешательства: Стандартный уход

PT / OT проводится в соответствии с заказом основной бригады интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество пациентов, возвращающихся к независимому функциональному статусу: определяется как способность выполнять 6 повседневных действий (ADL) (купание, одевание, прием пищи, уход за собой, перекладывание с кровати на стул, посещение туалета) и самостоятельное передвижение Временное ограничение: Выписка из больницы	Выписка из больницы

Мера результата

Временное ограничение

Количество пациентов, возвращающихся к независимому функциональному статусу: определяется как способность выполнять 6 повседневных действий (ADL) (купание, одевание, прием пищи, уход за собой, перекладывание с кровати на стул, посещение туалета) и самостоятельное передвижение

Временное ограничение: Выписка из больницы

Выписка из больницы

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество дней госпитализации с делирием Временное ограничение: Выписка из больницы	Выписка из больницы
Количество дней жизни и дыхания без посторонней помощи (дни без ИВЛ) Временное ограничение: в течение 28-дневного периода обучения	в течение 28-дневного периода обучения
продолжительность пребывания Временное ограничение: Отделение интенсивной терапии и выписка из больницы	Отделение интенсивной терапии и выписка из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

University of Iowa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

13766B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .