Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig rettet fysioterapi i behandling av mekanisk ventilerte pasienter på en medisinsk intensivavdeling

17. mars 2014 oppdatert av: University of Chicago

En randomisert utprøving av tidlig fysio- og ergoterapi hos mekanisk ventilerte, kritisk syke pasienter

For å studere alle ICU-pasienter med en uavhengig baseline funksjonsstatus, som opplever en kritisk sykdom som krever intubasjon og mekanisk ventilasjon, evaluere rollen til protokollrettet, tidlig fysio- og ergoterapi på forekomsten av kritisk sykdom assosiert funksjonell svekkelse. Vårt mål er å fremskynde gjenopprettingen av uavhengig fysisk funksjon, samt å redusere delirium på intensivavdelingen i gruppen av pasienter som starter denne intervensjonen fra de tidligste timene med respiratoravhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Pasienter intubert og mekanisk ventilert i < 72 timer
  2. Alder > 18 år
  3. Baseline uavhengig funksjonsstatus vurdert av en Barthel Index-score > 70 samlet fra en proxy som gjenspeiler baseline helse 2 uker før kritisk sykdom

Eksklusjonskriterier

  1. Raskt utviklende nevrologisk/nevromuskulær sykdom
  2. Hjertestans
  3. Irreversible tilstander med seks måneders dødelighet estimert til > 50 %
  4. Forhøyet intrakranielt trykk
  5. Flere fraværende lemmer (som utelukker fullstendig muskel- og skjelettundersøkelse)
  6. Påmelding til en annen prøveperiode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig PT OT
Tidlige vurderinger av PT/OT-terapi starter den første dagen samtykke innhentes. Terapi leveres av et team bestående av fysio- og ergoterapeut og koordinert med daglig beroligende avbrudd.
Fremgangsmåte: tidlig PT OT
  1. Passive bevegelsesøvelser for alle lemmer hos pasienter som ikke reagerer til tross for sedativ avbrudd (ti repetisjoner i alle kardinalretninger).
  2. Øktene begynte med aktive assisterte og aktive bevegelsesøvelser i ryggleie.
  3. Hvis tolerert, er behandlingen avansert til sengs mobilitetsaktiviteter, inkludert overgang til oppreist sittende.
  4. Sittebalanseaktiviteter etterfølges av deltakelse i dagliglivets aktiviteter (ADL) og øvelser som oppmuntrer til økt selvstendighet med funksjonelle oppgaver.
  5. Økten går videre til overføringstrening, og til slutt øvelser før gang og ambulasjon.
  6. Progresjon av aktiviteter er avhengig av pasientens toleranse og stabilitet.
  7. Terapiintervensjon fortsetter på daglig basis gjennom hele pasientens sykehusopphold inntil han/hun går tilbake til tidligere funksjonsnivå eller skrives ut.
Ingen inngripen: Standard Care
PT/OT levert som bestilt av primær ICU-teamet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som returnerer til uavhengig funksjonsstatus: definert som evne til å utføre 6 daglige aktiviteter (ADL) (bading, påkledning, spising, stell, overgang fra seng til stol, toalett) og uavhengig ambulering
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus
Utskrivelse fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall sykehusdøgn med delirium
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus
Utskrivelse fra sykehus
Antall dager i live og pust uten assistanse (ventilatorfrie dager)
Tidsramme: i løpet av en 28-dagers studieperiode
i løpet av en 28-dagers studieperiode
lengden på oppholdet
Tidsramme: ICU og sykehusutskrivning
ICU og sykehusutskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13766B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere