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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00322010
중환자실에서 인공호흡을 받는 환자 관리를 위한 조기 물리치료
2014년 3월 17일 업데이트: University of Chicago
기계적 환기를 받는 중환자를 대상으로 한 조기 물리 및 작업 치료의 무작위 시험
독립적인 기본 기능 상태를 가진 모든 ICU 환자를 연구하고, 삽관 및 기계적 환기가 필요한 심각한 질병을 경험하고, 심각한 질병 관련 기능 쇠약의 발생률에 대한 프로토콜 지시, 조기 물리 및 작업 치료의 역할을 평가합니다.
우리의 목표는 독립적인 신체 기능의 회복을 촉진하고 인공호흡기 의존의 초기 시간부터 이 개입을 시작하는 환자 그룹의 ICU 섬망을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- < 72시간 동안 환자에게 삽관 및 기계 환기
- 나이 > 18세
- 중증 질환 2주 전 기준 건강을 반영하는 프록시에서 수집한 Barthel Index 점수 > 70으로 평가한 기준 독립적 기능 상태
제외 기준
- 빠르게 진화하는 신경/신경근 질환
- 심정지
- 6개월 사망률이 > 50%로 추정되는 돌이킬 수 없는 상태
- 상승 된 두개 내압
- 다발 결손 사지(완전한 근골격 검사 제외)
- 다른 시험에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 PT OT
초기 PT/OT 치료 평가는 동의를 얻은 첫날부터 시작됩니다.
치료는 물리 치료사와 작업 치료사로 구성된 팀이 제공하며 매일 진정제 중단과 함께 조정됩니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
1차 ICU 팀의 주문에 따라 PT/OT 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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독립적인 기능적 상태로 복귀한 환자 수: 일상 생활(ADL)의 6가지 활동(목욕, 옷입기, 식사, 몸단장, 침대에서 의자로 이동, 화장실 사용) 및 독립적 보행을 수행할 수 있는 능력으로 정의됨
기간: 퇴원
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퇴원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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섬망이 있는 입원 일수
기간: 퇴원
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퇴원
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도움 없이 생존하고 호흡하는 일수(인공호흡기 없는 일수)
기간: 28일간의 학습 기간 동안
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28일간의 학습 기간 동안
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체류 기간
기간: ICU 및 퇴원
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ICU 및 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .