薬物内溶出ステント (DES) 再狭窄研究 (CRISTAL)

包含基準:

• -カナダ心臓血管学会分類（CCS I、II、III、IV）または不安定狭心症（Braunwald分類B＆C、I-II-III）によって定義された狭心症の診断または無症候性虚血が記録されている患者。
• -患者は、生来の冠状動脈で DES 内（TAXUS™ OR CYPHER™）または BMS 内再狭窄が 50% 以上 100% 未満である（MLD の QCA オンラインによる遠位基準径と比較）。
• 研究の標的病変は、再狭窄した生来の冠状動脈内に位置しなければならず、肉眼による推定では内腔の直径が2.25mm以上3.5mm以下、長さが30mm以下で、ステントの近位/遠位端まで最大5mmの領域内にある必要があります。
• -研究対象病変は、4週間以上前に冠動脈インターベンション治療を受けている必要があります。 標的病変で 1 つまたは複数の以前の PTCA 手順を持つ患者は、許容される候補です。
• 研究対象病変は、治療を必要とする別の病変を含む血管内に位置することはできません。 他の血管に位置する病変は、処置時に経皮的血行再建術で治療することができますが、研究対象病変の治療の前にうまく治療する必要があります。
• 患者は現在の経皮血行再建術の候補者です。
• -患者は、指定されたフォローアップ評価（血管造影によるフォローアップを含む）を喜んで順守します。
• 患者は、地元の倫理委員会によって承認されたフォームを使用して、手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

• -患者はQ波または非Q波の心筋梗塞を経験しており、過去72時間以内に総CKが通常の2倍を超えて記録されており、CK酵素は治療時に正常を上回っています。
• Braunwald A I-II-III に分類される不安定狭心症があります。
• ³50%の狭窄を伴う保護されていない左主冠動脈疾患;
• 血行再建術を必要とするか、流出を妨げる可能性のある、標的病変の近位または遠位の追加病変の重大な（> 50％）狭窄;
• 標的病変は、内胸動脈、伏在静脈バイパスグラフト内にある、または左本管に位置する、または入口にある。
• ステント留置術は選択的でない緊急処置です。
• 標的の再狭窄病変のステントは、TAXUS™、CYPHER™ DES でも BMS でもありません。
• 文書化された左心室駆出率 <=25%;
• 完全に閉塞した血管 (TIMI 0 レベル)。