药物内洗脱支架 (DES) 再狭窄研究 (CRISTAL)

纳入标准：

• 根据加拿大心血管学会分类（CCS I、II、III、IV）或不稳定型心绞痛（Braunwald 分类 B&C，I-II-III）或有无症状缺血记录的患者诊断心绞痛；
• 患者在天然冠状动脉中的 DES（TAXUS™ 或 CYPHER™）或 BMS 内再狭窄 >= 50% 且 <100%（通过 MLD 在线 QCA 与远端参考直径相比）；
• 研究目标病变必须位于再狭窄的自体冠状动脉中，管腔直径 >=2.25mm 且 <=3.5mm，目测长度<=30mm，且距离近端/远端支架边缘不超过 5mm；
• 研究目标病变必须在 >= 4 周前接受过冠状动脉介入治疗。 在目标病变处进行过一次或多次 PTCA 手术的患者是可接受的候选人。
• 研究目标病变不能位于包含另一个需要治疗的病变的血管中。 位于其他血管的病变可以在手术时进行经皮血运重建治疗，但必须在治疗研究目标病变之前成功治疗；
• 患者是当前经皮血运重建技术的候选者；
• 患者愿意遵守指定的随访评估（包括血管造影随访）；
• 患者必须在手术前使用当地伦理委员会批准的表格提供书面知情同意书；

排除标准：

• 患者经历过 Q 波或非 Q 波心肌梗塞，记录的总 CK 在前 72 小时内 > 正常值的 2 倍，并且 CK 酶在治疗时仍高于正常值；
• 患有不稳定型心绞痛，分类为 Braunwald A I-II-III；
• 无保护的左主干冠状动脉病变，狭窄 ³50%；
• 目标病变近端或远端的其他病变显着（> 50％）狭窄，可能需要血运重建或阻碍径流；
• 目标病变位于乳内动脉、隐静脉旁路移植物或位于左主干或开口处；
• 支架植入术是一种非选择性的紧急手术；
• 目标再狭窄病变处的支架既不是 TAXUS™、CYPHER™ DES 也不是 BMS；
• 记录的左心室射血分数 <= 25%；
• 血管完全闭塞（TIMI 0 级）。