L'étude sur la resténose intra-drug eluting stent (DES) (CRISTAL)

Critère d'intégration:

• Diagnostic d'angine de poitrine tel que défini par la Classification de la Société canadienne de cardiologie (SCC I, II, III, IV) OU angine de poitrine instable (Classification de Braunwald B&C, I-II-III) OU patients présentant une ischémie silencieuse documentée ;
• Le patient a une resténose intra-DES (TAXUS™ OR CYPHER™) ou intra-BMS >= 50 % et <100 % (par QCA en ligne du MLD par rapport au diamètre de référence distal) dans une artère coronaire native ;
• La lésion cible de l'étude doit être située dans une artère coronaire native resténotique > 2,25 mm et <=3,5 mm de diamètre de lumière et <=30 mm de longueur par estimation visuelle et dans une région allant jusqu'à 5 mm du bord proximal/distal du stent ;
• La lésion cible de l'étude doit avoir subi un traitement interventionnel coronarien >= 4 semaines auparavant. Les patients avec une ou plusieurs procédures ACTP antérieures au niveau de la lésion cible sont des candidats acceptables.
• La lésion cible de l'étude ne peut pas être localisée dans un vaisseau contenant une autre lésion nécessitant un traitement. Les lésions situées dans d'autres vaisseaux peuvent être traitées par revascularisation percutanée au moment de la procédure, MAIS elles doivent être traitées avec succès avant le traitement de la lésion cible de l'étude ;
• Le patient est candidat à une technique de revascularisation percutanée en cours ;
• Le patient est disposé à se conformer aux évaluations de suivi spécifiées (y compris le suivi angiographique );
• Le patient doit fournir un consentement éclairé écrit avant la procédure en utilisant un formulaire approuvé par le comité d'éthique local ;

Critère d'exclusion:

• Le patient a subi un infarctus du myocarde avec onde Q ou sans onde Q avec une CK totale documentée > 2 fois la normale au cours des 72 heures précédentes et les enzymes CK restent au-dessus de la normale au moment du traitement ;
• A une angine de poitrine instable classée comme Braunwald A I-II-III ;
• Maladie coronarienne principale gauche non protégée avec sténose de ³ 50 % ;
• Sténoses importantes (> 50 %) de lésions supplémentaires proximales ou distales de la ou des lésions cibles pouvant nécessiter une revascularisation ou empêcher le ruissellement ;
• La lésion cible se situe dans une artère mammaire interne, un pontage de la veine saphène ou est située dans le tronc principal gauche ou est ostiale ;
• L'implantation de stents est une procédure d'urgence non élective ;
• Le stent au niveau de la lésion resténosée cible n'est ni TAXUS™ , CYPHER™ DES ni un BMS ;
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche documentée <=25 % ;
• Vaisseau totalement occlus (niveau TIMI 0).