1 型糖尿病患者の作動筋の局所エネルギー貯蔵に対する高血糖の影響
2011年1月12日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
この研究は、運動条件下での 1 型糖尿病患者の身体パフォーマンスと筋肉の局所エネルギー貯蔵に対する高血糖の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、CH-3010
- Department of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 20歳から40歳くらいまで
- 少なくとも5年続く1型糖尿病患者（血漿グルコースレベル≧7 mmol/Lの存在下でC-ペプチド≦0.3 nmol/l、インスリン依存性を示す）
- CSII（持続皮下インスリン注入）による少なくとも6ヶ月間のインスリン送達
- 良好な代謝制御が許容され、HbA1c 5 ～ 8% が反映されます。
- 正常なインスリン感受性。1 日のインスリン必要量 0.3 ～ 1.0 に反映されます。 U/体重kg
- 週に 3 回、少なくとも 30 分間の中程度の運動をする
- BMIが18～25kg/m2の範囲
除外基準:
糖尿病の慢性合併症:
- 微量アルブミン尿（モーエンセン腎症スタジアム≧III）
- 感覚性ニューロパシー（第 1 指の中足指節関節の振動が 5/8 より良好）
- 増殖性網膜症
- 大血管合併症の病歴がない
- 臨床的に関連のある自律神経障害
- 喫煙
- 甲状腺機能の異常
- 大うつ病、精神病、その他の重度の人格障害、閉所恐怖症
- 活動性腫瘍
- 1.5 Tの磁場への曝露に対する禁忌（ペースメーカー、骨接合材料など）
- 肝機能または腎機能の異常（クレアチニン > 130 µmol/L、ASAT および ALAT > 上限基準値の 3 倍）
- 過剰なアルコール摂取 (>60g/日) または薬物乱用
- 書面によるインフォームドコンセントの拒否
- 別の研究への参加
- 研究医師の判断により研究に不適当と判断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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正常血糖と高血糖の間の、5 km のサイクリングに相当するタイムトライアルを完了するまでの時間のペアの差
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二次結果の測定
結果測定 |
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正常血糖および高血糖における、運動中の筋肉の運動中の筋グリコーゲン含有量（テスト前とテスト後）、それぞれ正常血糖および高血糖（以下のすべてのエンドポイントは、一対の差（正常血糖対高血糖）と一対の差（テスト前）です）
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運動中の筋肉の活動中のIMCL内容
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グルコースの出現率
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ブドウ糖の消失速度
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ブドウ糖注入速度
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総グルコース酸化
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内因性グルコースの酸化
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外来性グルコースの酸化
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脂肪酸化（トレーサーおよびRER経由で計算）
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知覚された運動の割合
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運動テスト中の血清乳酸値
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アミノ酸の酸化
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血清遊離脂肪酸濃度
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血清インスリンレベル
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血清血糖値
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クランプ中に高血糖に達するまでの時間
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テスト前日記データ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christoph Stettler, MD、University Hospital of Bern
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月12日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。