Hyperglykemian vaikutus paikallisiin energiavarastoihin työlihaksissa potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
keskiviikko 12. tammikuuta 2011 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hyperglykemian vaikutusta fyysiseen suorituskykyyn ja lihasten paikallisiin energiavarastoihin tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla harjoitusolosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, CH-3010
- Department of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikäraja 20-40 vuotta
- Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus, joka on kestänyt vähintään 5 vuotta (C-peptidi ≤ 0,3 nmol/l plasman glukoositason ollessa ≥ 7 mmol/l, mikä viittaa insuliiniriippuvuuteen)
- Insuliinin annostelu CSII:lla (jatkuva ihonalainen insuliiniinfuusio) vähintään 6 kuukauden ajan
- Hyväksyttävä hyvään aineenvaihdunnan hallintaan, heijastaa HbA1c 5-8 %
- Normaali insuliiniherkkyys, joka näkyy päivittäisenä insuliinintarvena 0,3-1,0 U/kg ruumiinpainoa
- vähintään 30' kohtalaista liikuntaa 3 kertaa viikossa
- BMI on 18-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
Diabeteksen krooniset komplikaatiot:
- Mikroalbuminuria (Mogensenin nefropatiastadion ≥ III)
- Sensorinen neuropatia (värinä parempi kuin 5/8 digitus I:n metatarsofalangeaalisessa nivelessä)
- Proliferoiva retinopatia
- Ei historiaa makrovaskulaarisista komplikaatioista
- Kliinisesti merkityksellinen autonominen neuropatia
- Tupakointi
- Epänormaali kilpirauhasen toiminta
- Vakava masennus, psykoosi ja muut vakavat persoonallisuushäiriöt, klaustrofobia
- Aktiivinen neoplasia
- Vasta-aiheet altistumiselle 1,5 T magneettikentille (tahdistimet, osteosynteettiset materiaalit jne.)
- Epänormaali maksan tai munuaisten toiminta (kreatiniini > 130 µmol/L; ASAT ja ALAT > 3 kertaa yläreferenssiraja)
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>60g/pv) tai huumeiden käyttö
- Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät tutkimuslääkärin mukaan sovellu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Parillinen ero aikakokeeseen, joka vastaa 5 km pyöräilyä euglykemian ja hyperglykemian välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lihasten glykogeenipitoisuus harjoituksen aikana työssäkäyvässä lihaksessa (ennen testiä vs. testin jälkeen), vastaavasti euglykemiassa ja hyperglykemiassa (kaikki seuraavat päätepisteet ovat parillisia eroja (euglykemia vs. hyperglykemia) ja parillisia eroja (ennen testiä
|
|
IMCL-pitoisuus harjoituksen aikana toimivassa lihaksessa
|
|
Glukoosin ilmestymisnopeus
|
|
Glukoosin katoamisnopeus
|
|
Glukoosiinfuusion nopeus
|
|
Glukoosin kokonaishapetus
|
|
Endogeenisen glukoosin hapettuminen
|
|
Eksogeenisen glukoosin hapettuminen
|
|
Rasvan hapetus (laskettu merkkiaineen ja RER:n kautta)
|
|
Koetun rasituksen nopeus
|
|
Seerumin laktaattitasot rasitustestin aikana
|
|
Aminohappohapetus
|
|
Seerumin vapaiden rasvahappojen pitoisuus
|
|
Seerumin insuliinitasot
|
|
Seerumin glukoositasot
|
|
Aika saavuttaa hyperglykemia puristimen aikana
|
|
Esitestaa päiväkirjan tiedot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Stettler, MD, University Hospital of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1122 (Jian-jun Li)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .