Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hyperglykæmi på lokale energilagre i den arbejdende muskel hos patienter med type 1-diabetes mellitus

12. januar 2011 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​hyperglykæmi på fysisk ydeevne og lokale energilagre i musklen hos patienter med type 1 diabetes mellitus under træningsforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, CH-3010
        • Department of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Alder fra 20 til 40 år
  • Patienter med type 1-diabetes mellitus, der varer i mindst 5 år (C-Peptid ≤ 0,3 nmol/l ved tilstedeværelse af et plasmaglukoseniveau ≥ 7 mmol/L, hvilket indikerer insulinafhængighed)
  • Insulintilførsel via CSII (kontinuerlig subkutan insulininfusion) i mindst 6 måneder
  • Acceptabel for god metabolisk kontrol, afspejlet af en HbA1c 5-8 %
  • Normal insulinfølsomhed, afspejlet af et dagligt insulinbehov på 0,3-1,0 U/kg kropsvægt
  • minimum 30' moderat træning 3 gange om ugen
  • BMI i intervallet 18-25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske komplikationer af diabetes:

    • Mikroalbuminuri (Mogensen nefropatistadion ≥ III)
    • Sensorisk neuropati (vibration bedre end 5/8 ved metatarsophalangeal artikulation af digitus I)
    • Prolifererende retinopati
    • Ingen historie med makrovaskulære komplikationer
    • Klinisk relevant autonom neuropati
  • Rygning
  • Unormal skjoldbruskkirtelfunktion
  • Større depression, psykoser og andre alvorlige personlighedsforstyrrelser, klaustrofobi
  • Aktiv neoplasi
  • Kontraindikationer for eksponering for et 1,5 T magnetfelt (pacemakere, osteosyntetisk materiale osv.)
  • Unormal lever- eller nyrefunktion (kreatinin > 130 µmol/L; ASAT og ALAT > 3 gange den øvre referencegrænse)
  • Overdreven alkoholforbrug (>60 g/d) eller stofmisbrug
  • Afvisning af skriftligt informeret samtykke
  • Deltagelse i en anden undersøgelse
  • Patienter, som ifølge undersøgelseslægen ikke er egnede til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Parret forskel i tiden til at gennemføre en tidskørsel svarende til 5 km cykling mellem euglykæmi og hyperglykæmi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Muskelglykogenindhold under træning i den arbejdende muskel (før-test vs. post-test), ved henholdsvis euglykæmi og hyperglykæmi (Alle følgende endepunkter er parrede forskelle (euglykæmi vs. hyperglykæmi) af parrede forskelle (før.
IMCL indhold under træning i den arbejdende muskel
Hastighed for udseende af glukose
Hastighed for forsvinden af ​​glukose
Hastighed af glucoseinfusion
Total glucoseoxidation
Oxidation af endogen glucose
Oxidation af eksogen glucose
Fedtoxidation (beregnet via sporstof og via RER)
Rate af opfattet anstrengelse
Serumlaktatniveauer under træningstesten
Aminosyreoxidation
Serumfri fedtsyrekoncentration
Serum insulin niveauer
Serum glukose niveauer
Tid til at opnå hyperglykæmi under klemme
Fortest dagbogsdata

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Stettler, MD, University Hospital of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2006

Først opslået (Skøn)

15. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1122 (Jian-jun Li)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner