Het effect van hyperglykemie op lokale energievoorraden in de werkende spier bij patiënten met diabetes mellitus type 1
12 januari 2011 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Deze studie is gericht op het onderzoeken van het effect van hyperglykemie op fysieke prestaties en lokale energievoorraden in de spier bij patiënten met diabetes mellitus type 1 onder inspanningsomstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, CH-3010
- Department of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd van 20 tot 40 jaar
- Patiënten met diabetes mellitus type 1 die ten minste 5 jaar aanhoudt (C-peptide ≤ 0,3 nmol/l in aanwezigheid van een plasmaglucosespiegel ≥ 7 mmol/l, wat wijst op insulineafhankelijkheid)
- Insulinetoediening door CSII (continue subcutane insuline-infusie) gedurende ten minste 6 maanden
- Aanvaardbaar tot goede metabolische controle, weerspiegeld door een HbA1c 5-8%
- Normale insulinegevoeligheid, weerspiegeld door een dagelijkse insulinebehoefte van 0,3-1,0 U/kg lichaamsgewicht
- minimaal 30' matige lichaamsbeweging 3 keer per week
- BMI in het bereik van 18-25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
Chronische complicaties van diabetes:
- Microalbuminurie (Mogensen-nefropathiestadium ≥ III)
- Sensorische neuropathie (trilling beter dan 5/8 bij de metatarsofalangeale articulatie van digitus I)
- Prolifererende retinopathie
- Geen voorgeschiedenis van macrovasculaire complicaties
- Klinisch relevante autonome neuropathie
- Roken
- Abnormale schildklierfunctie
- Ernstige depressie, psychose en andere ernstige persoonlijkheidsstoornissen, claustrofobie
- Actieve neoplasie
- Contra-indicaties voor blootstelling aan een magnetisch veld van 1,5 T (pacemakers, osteosynthetisch materiaal, enz.)
- Abnormale lever- of nierfunctie (creatinine > 130 µmol/L; ASAT en ALAT > 3 keer de bovenste referentielimiet)
- Overmatig alcoholgebruik (>60 g/d) of drugsmisbruik
- Weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Deelname aan een ander onderzoek
- Patiënten die volgens de onderzoeksarts niet geschikt zijn voor de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Gepaard verschil in de tijd om een tijdrit af te leggen dat overeenkomt met 5 km fietsen tussen euglycemie en hyperglycemie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Spierglycogeengehalte tijdens inspanning in de werkende spier (pretest vs. posttest), respectievelijk bij euglykemie en hyperglykemie (alle volgende eindpunten zijn gepaarde verschillen (euglykemie vs. hyperglykemie) van gepaarde verschillen (pre
|
|
IMCL-inhoud tijdens inspanning in de werkende spier
|
|
Verschijningssnelheid van glucose
|
|
Verdwijnsnelheid van glucose
|
|
Snelheid van glucose-infusie
|
|
Totale glucose-oxidatie
|
|
Oxidatie van endogene glucose
|
|
Oxidatie van exogene glucose
|
|
Vetoxidatie (berekend via tracer en via RER)
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning
|
|
Serumlactaatwaarden tijdens de inspanningstest
|
|
Aminozuur oxidatie
|
|
Serumvrije vetzuurconcentratie
|
|
Serum insuline niveaus
|
|
Serum glucosewaarden
|
|
Tijd om hyperglykemie te bereiken tijdens klem
|
|
Pretest dagboekgegevens
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Stettler, MD, University Hospital of Bern
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1122 (Jian-jun Li)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .